Diphergan 25 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Promethazini hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

R06AD02

INN (International Nazwa):

Promethazini hydrochloridum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990107810

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIPHERGAN, 25 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_ _
_Promethazini hydrochloridum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
- Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Pat
rz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Diphergan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diphergan
3. Jak stosować Diphergan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diphergan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIPHERGAN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diphergan jest silnym lekiem przeciwhistaminowym o długim czasie
działania, wykazującym
dodatkowo działanie uspokajające i przeciwwymiotne.
Lek ten stosuje się:
- w leczeniu objawowym stanów alergicznych górnych dróg oddechowych
i skóry, włącznie
z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką oraz
reakcjami anafilaktycznymi na leki
i obce białka;
- jako lek wspomagający do przedoperacyjnego uspokojenia chorych w
chirurgii i położnictwie;
- jako środek przeciwwymiotny, np. w kinetozie (chorobie
lokomocyjnej).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIPHERGAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIPHERGAN
- jeśli pacjent ma uczulenie na prometazynę lub inne pochodne
fenotiazyny, lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent jest w stanie śpiączki;
- jeśli pacjent ma depresję ośrodkowego układu nerwowe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIPHERGAN, 25 mg, tabletki drażowane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka drażowana zawiera 25 mg prometazyny chlorowodorku (
_Promethazini hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza,
czerwień koszenilowa (E 124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana.
Czerwona, okrągła, obustronnie wypukła tabletka drażowana.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Diphergan stosuje się:
- w leczeniu objawowym stanów alergicznych górnych dróg oddechowych
i skóry włącznie
z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką oraz
reakcjami anafilaktycznymi na leki
i obce białka;
- jako lek wspomagający do przedoperacyjnego uspokojenia chorych w
chirurgii i położnictwie;
- jako środek przeciwwymiotny, np. w kinetozie.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W odczynach alergicznych:
- dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku od 10 lat:
25 mg raz na dobę (najlepiej na
noc), zwiększając maksymalnie 25 mg dwa razy na dobę w razie
potrzeby;
- dzieci w wieku od 5 do 10 lat: 10 do 25 mg jednorazowo (najlepiej na
noc) lub 5 do 10 mg 2 razy na
dobę; maksymalnie 25 mg na dobę.
W zapobieganiu objawom choroby lokomocyjnej:
- dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku od 10 lat:
25 mg na noc przed podróżą. W
razie potrzeby dawkę powtórzyć po 6 – 8 godzinach;
W premedykacji:
- dorośli i dzieci w wieku od 10 lat: 25 do 50 mg na godzinę przed
zabiegiem;
- dzieci w wieku od 5 do 10 lat: 25 mg na godzinę przed zabiegiem.
Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci poniżej 5 lat ze
względu na moc i postać - tabletka
drażowana, 25 mg. Dla tej grupy wiekowej prometazyna dostępna jest w
postaci syropu Diphergan.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną (prometazynę), inne pochodne
fenotiazyny lub na którąkolwiek
substancję pomocn