Diprosone 0,64 mg/g krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasoni dipropionas

Dostępny od:

MSD Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D07AC01

INN (International Nazwa):

Betamethasonum

Dawkowanie:

0,64 mg/g

Forma farmaceutyczna:

krem

Podsumowanie produktu:

1 tuba 15 g, 5909990362813, Rp; 1 tuba 30 g, 5909990362820, Rp

Ulotka dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diprosone, 0,64 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram kremu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu
_(Betamethasoni dipropionas)_
, co
odpowiada 0,5 mg betametazonu.
Substancje pomocnicze, m.in. chlorokrezol, alkohol cetostearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Diprosone krem jest wskazany w dermatozach, takich
jak: cięższe postaci
kontaktowego zapalenia skóry, atopowe zapalenie skóry, wyprysk
alergiczny (wyprysk rąk, wyprysk
pieniążkowaty), świerzbiączka ograniczona (
_neurodermitis_
),
_ _
ostre zapalenia skóry po nasłonecznieniu,
łuszczyca, niereagujący na leczenie innymi lekami świąd odbytu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Niewielką ilość produktu leczniczego (0,2 - 0,5 cm kremu na 10 cm
2
powierzchni skóry) należy
nanieść na zmienione chorobowo miejsca na skórze i lekko wmasować
dwa razy na dobę
(rano i wieczorem).
W niektórych przypadkach dobre wyniki leczenia można uzyskać przy
rzadszym stosowaniu.
Okres leczenia nie powinien trwać dłużej niż 14 dni. W razie
nawrotu choroby leczenie można
powtórzyć.
Po nałożeniu produktu leczniczego należy umyć ręce.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
-
w nadwrażliwości na substancję czynną - betametazonu dipropionian,
na inne kortykosteroidy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
-
w przypadku zakażeń bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile), wirusowych
(opryszczka, półpasiec, ospa
wietrzna) lub grzybiczych skóry,
-
w trądziku pospolitym,
-
w trądziku różowatym,
-
w zapaleniu skóry wokół ust,
-
na skórę twarzy,
-
w pieluszkowym zapaleniu skóry,
-
w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych,
-
u dzieci w wieku do 12 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO�

Charakterystyka produktu

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIPROSONE, 0,64 MG/G, KREM
_Betamethasoni dipropionas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Diprosone i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprosone
3.
Jak stosować Diprosone
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Diprosone
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIPROSONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Diprosone jest betametazonu dipropionian.
Dipropionian betametazonu jest syntetycznym fluorowanym
kortykosteroidem o silnym działaniu.
Lek stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne i
przeciwświądowe, a także
obkurczające naczynia krwionośne.
Diprosone jest wskazany w chorobach skóry, takich jak: cięższe
postaci kontaktowego zapalenia
skóry, atopowe zapalenie skóry, wyprysk alergiczny (wyprysk rąk,
wyprysk pieniążkowaty),
świerzbiączka ograniczona (
_neurodermitis_
), ostre zapalenia skóry po nasłonecznieniu, łuszczyca,
niereagujący na leczenie innymi lekami świąd odbytu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIPROSONE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIPROSONE:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na betametazonu dipropionian, na inne
kortykosteroidy lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6),
•
w przypadku zakażeń bakteryjnych