Dironorm 20 mg + 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lisinoprilum dihydricum + Amlodipinum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09BB03

INN (International Nazwa):

Lisinoprilum + Amlodipinum

Dawkowanie:

20 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761692; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761685

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIRONORM, 10 MG + 5 MG, TABLETKI
DIRONORM, 20 MG + 10 MG, TABLETKI
DIRONORM, 20 MG + 5 MG, TABLETKI
_Lisinoprilum + Amlodipinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dironorm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dironorm
3.
Jak stosować lek Dironorm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dironorm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIRONORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dironorm to lek złożony, zawierający amlodypinę - należącą do
grupy tzw. antagonistów wapnia i
lizynopryl - należący do grupy tzw. inhibitorów enzymu
konwertującego angiotensynę (ACE).
Dironorm stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokie
ciśnienie krwi) u pacjentów
dorosłych.
Dironorm o mocy 10 mg + 5 mg jest wskazany u dorosłych pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze
jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego podawania 10 mg
lizynoprylu i 5 mg
amlodypiny.
Dironorm o mocy 20 mg + 10 mg jest wskazany u dorosłych pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze
jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego podawania 20 mg
lizynoprylu i 10 mg
amlodypiny.
Dironorm o mocy 20 mg + 5 mg jest wskazany u dorosłych pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze
jest odpowiednio kontrolowane podczas

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dironorm, 10 mg + 5 mg, tabletki
Dironorm, 20 mg + 10 mg, tabletki
Dironorm, 20 mg + 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Dironorm, 10 mg + 5 mg, tabletki: _
Każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu
dwuwodnego) i 5 mg amlodypiny
(w postaci amlodypiny bezylanu).
_Dironorm, 20 mg + 10 mg, tabletki: _
Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu
dwuwodnego) i 10 mg amlodypiny
(w postaci amlodypiny bezylanu).
_Dironorm, 20 mg + 5 mg, tabletki: _
Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu
dwuwodnego) i 5 mg amlodypiny
(w postaci amlodypiny bezylanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_Dironorm, 10 mg + 5 mg, tabletki: _
Biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka o ściętych
krawędziach, z linią podziału po jednej
stronie i oznaczeniem „A+L” po drugiej stronie. Średnica około 8
mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
_Dironorm, 20 mg + 10 mg, tabletki: _
Biała lub prawie biała, obustronnie wypukła tabletka z oznaczeniem
„CF3” po jednej stronie, druga
strona jest gładka. Średnica około 11 mm.
_Dironorm, 20 mg + 5 mg, tabletki: _
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z
oznaczeniem „CF2” po jednej stronie,
druga strona jest gładka. Średnica około 11 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów
dorosłych.
Produkt leczniczy Dironorm jest wskazany w leczeniu pacjentów
dorosłych, u których ciśnienie
tętnicze jest skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego podawania
lizynoprylu i amlodypiny w
takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Maksymalna dawk