Dissenten 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A.

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990020713; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990020720

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DISSENTEN, 2 MG, TABLETKI
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dissenten i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dissenten
3.
Jak stosować lek Dissenten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dissenten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DISSENTEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną produktu leczniczego Dissenten jest loperamid,
który pomaga zahamować
biegunkę poprzez spowolnienie perystaltyki jelit.
Dissenten jest stosowany:
- w objawowym leczeniu biegunki sporadycznej lub nawracającej (ostrej
biegunki lub zaostrzenia
biegunki przewlekłej).
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DISSENTEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DISSENTEN
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
−
Jeśli zastosowanie tego leku może narazić pacjenta na wystąpienie
powikłań, które mogą
spowodować zatrzymanie pracy jelit (niedrożność jelita,
okrężnica olbrzymia lub ostre
rozdęcie okrężnicy). W przypadku wystąpienia podczas leczenia
zaparcia, niedrożności jelit
lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dissenten, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2 mg chlorowodorku loperamidu (
_Loperamidi hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Okrągłe białe płaskie tabletki z linią dzielącą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie ostrej biegunki lub zaostrzenia biegunki
przewlekłej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Tabletki należy popijać wodą.
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku od 6 do 17 lat_
:
_ _
Początkowa dawka to 2 tabletki (4 mg) u dorosłych i 1 tabletka (2
mg) u dzieci, następnie 1 tabletka
(2 mg) po każdym kolejnym luźnym stolcu.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 tabletek (16 mg) u dorosłych. U
dzieci dawka zależy od masy
ciała (3 tabletki/20 kg), lecz nie powinna przekraczać maksymalnej
dawki 8 tabletek na dobę.
Dawkę zmniejsza się, gdy stolce ulegną normalizacji. Leczenie
należy przerwać w przypadku
wystąpienia zaparcia.
Nie stosować dłużej niż przez 2 dni.
_ _
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat: _
Produkt leczniczy Dissenten jest przeciwwskazany do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 6 lat.
_Osoby w podeszłym wieku: _
U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek, ponieważ
przeważająca część dawki produktu leczniczego jest
metabolizowana, a metabolity oraz lek w postaci
niezmienionej są wydalane z kałem.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: _
2
Pomimo braku danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby
w tej grupie pacjentów produkt leczniczy DISSENTEN należy stosować
ostrożnie ze względu na
spowolnienie metabolizmu pierwszego przejścia (patrz punkt 4.4
„Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania”).
4.3
PRZECIWWS