Disulfiram WZF 100 mg Tabletki do implantacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Disulfiramum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N07BB01

INN (International Nazwa):

Disulfiramum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do implantacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990103812

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DISULFIRAM WZF, 100 MG, TABLETKI DO IMPLANTACJI
_Disulfiramum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Disulfiram WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Disulfiram WZF
3.
Jak stosować lek Disulfiram WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Disulfiram WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DISULFIRAM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Disulfiram WZF jest inhibitorem dehydrogenazy aldehydowej, enzymu
przekształcającego aldehyd
octowy (główny metabolit alkoholu etylowego) do kwasu octowego. W
przypadku spożycia alkoholu
etylowego po wszczepieniu leku dochodzi do zwiększenia stężenia
aldehydu octowego w organizmie
i wystąpienia objawów zatrucia tym związkiem. Do objawów tych
należą: nudności, wymioty,
tachykardia (uczucie kołatania serca), niedociśnienie, zawroty
głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy
z uczuciem gorąca.
Lek Disulfiram WZF stosuje się pomocniczo w leczeniu uzależnienia od
alkoholu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DISULFIRAM WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DISULFIRAM WZF
-
jeśli pacjent ma uczulenie na disulfiram i tiokarbaminiany lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent jest w stanie upojenia alkoholoweg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DISULFIRAM WZF, 100 mg, tabletki do implantacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do implantacji zawiera 100 mg disulfiramu
_ _
(
_Disulfiramum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do implantacji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pomocniczo w leczeniu uzależnienia od alkoholu.
Produkt jest przeznaczony dla wybranych i współpracujących
pacjentów, z zastosowaniem
odpowiedniego leczenia wspomagającego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki do implantacji znajdujące się w oryginalnym opakowaniu są
jałowe.
Lek wszczepia się podpowięziowo, rozmieszczając gwiaździście 8 do
10 tabletek.
Zabieg można powtórzyć po 8 miesiącach.
Tabletki przeznaczone do wszczepienia muszą być jałowe, bez
żadnych zanieczyszczeń oraz nie mogą
być uszkodzone.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną i tiokarbaminiany lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Stan upojenia alkoholowego, spożywanie napojów zawierających
alkohol etylowy lub stosowanie
preparatów zawierających alkohol w ciągu ostatnich 12 godzin przed
zabiegiem.
Stwierdzona niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca,
nadciśnienie tętnicze, uprzednio
przebyta niewydolność obwodowa krążenia.
Zaburzenia psychiczne, psychozy (z wyjątkiem przebytych ostrych
psychoz alkoholowych), próby
samobójcze w wywiadach.
Nie należy stosować produktów zawierających disulfiram bez
świadomej zgody pacjenta.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W okresie leczenia disulfiramem obowiązuje bezwzględny zakaz
spożywania napojów alkoholowych.
Spożycie alkoholu w trakcie stosowania disulfiramu może powodować
wystąpienie objawów
zagrażających życiu. Dlatego też produkt może być stosowany
wyłącznie za zgodą pacjenta oraz pod
2
warunkiem poinformowania go o zagrożeniach związanych z