Ditropan 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxybutynini hydrochloridum

Dostępny od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

G04BD04

INN (International Nazwa):

Oxybutynini hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990163519

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DITROPAN, 5 MG, TABLETKI
_Oxybutynini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ditropan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ditropan
3.
Jak stosować lek Ditropan
4.
Możliwe działania niepożądane
_5._
_ _
Jak przechowywać lek Ditropan
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DITROPAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ditropan ma postać tabletek i zawiera substancję czynną
chlorowodorek oksybutyniny. Lek
wykazuje działanie rozkurczające na mięśnie gładkie pęcherza
moczowego u pacjentów z objawami
niestabilności pęcherza moczowego.
Ditropan jest wskazany do łagodzenia objawów niestabilności
pęcherza moczowego, z zaburzeniami
oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym - hiperrefleksja
wypieracza (objawy takie
jak parcia naglące, nietrzymanie moczu, trudności w oddawaniu
moczu).
Ditropan może być stosowany u dzieci w wieku 5 lat lub starszych w
leczeniu:
-
utraty kontroli nad oddawaniem moczu (nietrzymanie moczu)
-
częstego oddawania moczu lub nagłego parcia na mocz
-
moczenia nocnego, w skojarzeniu z terapią nielekową kiedy nie
pomogły inne metody
leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DITROPAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DITROPAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ditropan, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku (
_Oxybutynini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
w ilości 153,20 mg na tabletkę, sód.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki barwy jasnoniebieskiej, okrągłe, obustronnie wypukłe z
wytłoczonym „OXB5” na jednej
stronie i z rowkiem dzielącym na drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów niestabilności pęcherza moczowego, z
zaburzeniami oddawania moczu
u pacjentów z pęcherzem neurogennym - hiperrefleksja wypieracza
(parcia naglące, nietrzymanie
moczu, trudności z oddawaniem moczu).
Dzieci i młodzież
Oksybutynina jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku 5 lat lub
starszych w następujących
przypadkach:
-
Nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz oraz częste oddawanie moczu
w niestabilności
pęcherza moczowego spowodowanej idiopatyczną nadmierną
aktywnością pęcherza lub
pęcherzem neurogennym (nadmierna aktywność wypieracza).
-
Nocne mimowolne oddawanie moczu związane z nadmierną aktywnością
wypieracza,
w połączeniu z terapią nielekową, kiedy zawiodły inne metody
leczenia.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie.
Dorośli
Zazwyczaj zalecana dawka to 1 tabletka produktu leczniczego Ditropan 2
do 3 razy na dobę. Nie
należy przekraczać dawki maksymalnej 4 tabletki na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku (w tym osłabieni pacjenci w podeszłym
wieku)
Okres półtrwania produktu leczniczego ulega wydłużeniu u
pacjentów w podeszłym wieku.
2
Dlatego dawka produktu leczniczego ½ tabletki 2 razy na dobę,
zwłaszcza u wątłych pacjentów, jest
odpowiednia. Dawkę tę można zwiększyć do 1 tabletki 2 razy na
dobę w celu uzyskania
odpowiedniej odpowiedzi klini