Diuver 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Torasemidum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

C03CA04

INN (International Nazwa):

Torasemidum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502706; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502713

Status autoryzacji:

2027-12-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIUVER, 20 MG, TABLETKI
_Torasemidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diuver i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diuver
3.
Jak stosować lek Diuver
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diuver
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIUVER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diuver jest lekiem moczopędnym. Po podaniu doustnym torasemid,
substancja czynna leku, jest
szybko i prawie całkowicie wchłaniany i maksymalne stężenie
występuje w osoczu po 1 do 2
godzinach. Około 80% podanej dawki wydalane jest z moczem.
Wskazania do stosowania:
•
obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, obrzęk
płuc, obrzęki pochodzenia
wątrobowego, obrzęki pochodzenia nerkowego.
Lek Diuver stosuje się u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIUVER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIUVER:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na torasemid, pochodne sulfonylomocznika
(leki stosowane
w cukrzycy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek z bezmoczem;
-
jeśli u pacjenta występuje śpiączka wątrobowa i stany
przedśpiączkowe;
-
jeśli u pacjenta występuje niedociśnienie tętnicze;
-
jeśli pacj

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diuver, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg torasemidu (
_Torasemidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
222,076 mg laktozy w postaci
laktozy jednowodnej oraz 0,13 mg sodu w postaci karboksymetyloskrobii
sodowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Diuver to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki o średnicy 10 mm z kreską
dzielącą po jednej stronie i wytłoczeniem T20 po drugiej stronie
tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, obrzęk
płuc, obrzęki pochodzenia
wątrobowego, obrzęki pochodzenia nerkowego.
Diuver jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
OBRZĘKI
Zwykle stosuje się 5 mg doustnie raz na dobę. Jeżeli konieczne,
dawkę można zwiększyć stopniowo
do 20 mg raz na dobę. W indywidualnych, wyjątkowych przypadkach
stosowano 40 mg na dobę.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Diuver
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Podczas leczenia torasemidem, pacjenci z zaburzeniami czynności
wątroby powinni być pod specjalną
kontrolą ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia torasemidu we
krwi.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania
dawkowania.
Sposób podawania
2
Podanie doustne.
Produkt Diuver należy przyjmować rano, popijając niewielką
ilością płynu, niezależnie od posiłków.
Torasemid jest zazwyczaj stosowany w leczeniu długotrwałym lub do
czasu ustąpienia obrzęków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
nadwrażliwość na torasemid, pochodne sulfonylomocznika lub na