Diuver 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Torasemidum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C03CA04

INN (International Nazwa):

Torasemidum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422883

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIUVER, 5 MG, TABLETKI
_Torasemidum _
_ _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Diuver i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diuver
3.
Jak przyjmować lek Diuver
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diuver
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIUVER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diuver jest lekiem moczopędnym. Po podaniu doustnym torasemid jest
szybko i prawie całkowicie
wchłaniany i maksymalne stężenie występuje w osoczu po 1 do 2
godzinach. Około 80% podanej
dawki wydalane jest z moczem.
Wskazania do stosowania:
•
nadciśnienie pierwotne;
•
obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, obrzęk
płuc, obrzęki pochodzenia
wątrobowego, obrzęki pochodzenia nerkowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIUVER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIUVER
•
jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na torasemid, pochodne
sulfonylomocznika (leki
stosowane w cukrzycy) lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
•
jeśli u pacjenta występują
zaburzenia czynności nerek z bezmoczem;
•
jeśli u pacjenta występuje
śpiączka wątrobowa i stany przedśpiączkowe;
•
jeśli u pacjenta występuje niedociśnienie tętnicze;
•
jeśli pacj

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIUVER,
5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg torasemidu (
_Torasemidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
58,44 mg laktozy jednowodnej
oraz 0,0336 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Diuver 5 mg to białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe
tabletki z kreską dzielącą po jednej
stronie i wytłoczeniem 915 po drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
nadciśnienie pierwotne;
•
obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, obrzęk
płuc, obrzęki pochodzenia
wątrobowego, obrzęki pochodzenia nerkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
NADCIŚNIENIE PIERWOTNE
Zaleca się stosować dawkę 2,5 mg doustnie 1 raz na dobę. Jeżeli
istnieje taka potrzeba, dawkę można
zwiększyć do 5 mg 1 raz na dobę. Przeprowadzone badania sugerują,
że dawki większe od 5 mg na
dobę nie prowadzą do dalszego obniżenia ciśnienia krwi. Maksymalny
efekt terapeutyczny osiągany
jest po około 12 tygodniowym leczeniu.
OBRZĘKI
Zwykle stosuje się 5 mg doustnie 1 raz na dobę. Jeżeli konieczne,
dawkę można zwiększyć stopniowo
do 20 mg 1 raz na dobę. W indywidualnych, wyjątkowych przypadkach
stosowano 40 mg na dobę.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Brak doświadczeń klinicznych stosowania torasemidu w tej grupie
wiekowej.
_ _
_ _
_Pacjenci z niewydolnością wątroby_
Podczas leczenia torasemidem, pacjenci z zaburzeniami czynności
wątroby powinni być pod specjalną
kontrolą ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia torasemidu we
krwi.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
•
nadwrażliwość na torasemid, pochodne sulfonylomocznika lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
•
zaburzenia czynności nerek z bezmoczem;
•
śpiączka wątrobowa i stany przedśpiączkowe;
•
niedociśnienie tętnicze;
•
ciąż�