Divascan 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Iprazochromum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

N02CX03

INN (International Nazwa):

Iprazochromum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990333110

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIVASCAN,
2,5 MG, TABLETKI
_ iprazochromum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZEZ ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Divascan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Divascan
3.
Jak stosować lek Divascan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Divascan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIVASCAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Divascan zawiera jako substancję czynną iprazochrom i jest
lekiem stosowanym w profilaktyce
migreny.
Stosowany jest w leczeniu zapobiegawczym migreny (z aurą bądź bez
aury) oraz w leczeniu zmian w
tylnej części oka, które mogą wystąpić jako powikłanie cukrzycy
(wczesne stadium retinopatii
cukrzycowej).
Divascan jest przeznaczony dla dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIVASCAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIVASCAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na iprazochrom lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży;
-
jeśli pacjentka karmi piersią.
Leku Divascan nie należy stosować u dzieci poniżej 18 roku życia.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Divascan należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.
2
DZIECI I MŁODZIEŻ
Brak

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Divascan,
2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera jako substancję farmakologicznie czynną 2,5
mg iprazochromu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 84,62 mg laktozy (jako laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Pomarańczowe, nakrapiane na czerwono, dwupłaszczyznowe tabletki o
skośnie ściętych brzegach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie profilaktyczne migreny (z aurą bądź bez aury)
-
Leczenie retinopatii cukrzycowej we wczesnym stadium.
Produkt Divascan jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
MIGRENA:
Zwykle 1 – 2 tabletki (maksymalnie do 3 tabletek) 3 razy na dobę.
Ponieważ Divascan łagodzi objawy
migreny, a nie likwiduje ich całkowicie, jednoczesne podawanie innych
leków przerywających napad
jest w razie potrzeby zalecane.
RETINOPATIA CUKRZYCOWA:
2 tabletki 3 razy na dobę. Jeśli leczenie przebiega pomyślnie, po
kilku miesiącach można zmniejszyć
dawkę do 1 tabletki 3 razy na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu iprazochromu
u dzieci.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać w całości popijając niewielką ilością
płynu.
Divascan jest przeznaczony głównie do długotrwałego leczenia.
Skuteczność leku Divascan zwiększa
się wraz z czasem trwania leczenia. Pierwsze zmniejszenie częstości
napadów jest spodziewane po
upływie 4 tygodni. Po upływie 3 miesięcy można spodziewać się
pełnej skuteczności leku. Brak
2
ograniczeń do dłuższego stosowania. Jeśli napady pogłębią się
lub nie ustaną, należy skonsultować się
z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
-
okres ciąży i laktacji
-
dzieci poniżej 18 roku życia
4.4
SPECJALNE O