Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DOBUTAMINA
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C01CA07
DOBUTAMINA
M
DOBUTAMINA
049575020 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA (5X1) SIRINGA PRERIEMPITA DA 50 ML IN COC + 1 STANTUFFO + 1 DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049575018 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 50 ML IN COC + 1 STANTUFFO + 1 DEOSSIGENANTE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DOBUTAMINA SUN 5 MG/ML - SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA dobutamina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Dobutamina SUN e a cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima che le venga somministrata Dobutamina SUN 3. Come viene somministrata Dobutamina SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dobutamina SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È DOBUTAMINA SUN E A COSA SERVE Dobutamina SUN appartiene a un gruppo di medicinali detti catecolamine. Aiuta il tuo cuore a lavorare in modo più efficace. Funziona rafforzando l'azione di pompaggio del cuore, aumentando la quantità di flusso sanguigno nel corpo e dilatando vene ed arterie. Dobutamina SUN viene usata nei soggetti adulti - per trattare l'insufficienza cardiaca (scompenso cardiaco) qualora il battito cardiaco non dovesse essere sufficientemente forte (contrattilità depressa) a causa di una cardiopatia organica o di un intervento di cardiochirurgia - nello scompenso cardiaco in presenza di una grave ipotensione - per rilevare uno scarso apporto di sangue al cuore (test da sforzo cardiaco). Popolazione pediatrica Dobutamina SUN è indicato per tutte le fasce di età pediatrica (dai neonati ai 18 anni di età) come supporto inotropo negli stati di ipoperfusione a bassa gittata cardiaca derivanti da insufficienza cardiaca scompensata, a seguito di intervento di cardiochirurgia, cardiomiopatie e shock cardiogeno o settico. 2. CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA DOBUTAMINA SUN NON LE DEVONO SOMMINISTRARE DOBUTAMINA SUN SE UNA QUALSIASI DE Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dobutamina SUN 5 mg/ml - soluzione per infusione in siringa preriempita. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml della soluzione per infusione contiene dobutamina (sotto forma di cloridrato), corrispondente a 5 mg di dobutamina. Ogni siringa preriempita da 50 ml contiene dobutamina (sotto forma di cloridrato), corrispondente a 250 mg di dobutamina. Eccipiente con effetti noti: Ogni siringa preriempita da 50 ml contiene 162 mg (7,04 mmol) di sodio. Un ml contiene 3,24 mg (0,14 mmol) di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione in siringa preriempita Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro, con un pH compreso tra 3,4 e 3,8 e un'osmolarità compresa tra 270 e 330 mOsm/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La dobutamina è indicata negli adulti che necessitano di un supporto inotropo positivo nel trattamento dello scompenso cardiaco dovuto a contrattilità depressa, causata da una cardiopatia organica o a seguito di un intervento di cardiochirurgia. Nota: Nello shock cardiogeno caratterizzato da insufficienza cardiaca con ipotensione grave e in caso di shock settico, la dobutamina può essere utile se aggiunta a vasocostrittori come preferibilmente la noradrenalina, o la dopamina in caso di funzione ventricolare alterata, aumento della pressione di riempimento dei ventricoli e aumento della resistenza sistemica. La dobutamina può anche essere utilizzata per la rilevazione dell'ischemia miocardica e del miocardio vitale nell'ambito di un esame ecocardiografico (ecocardiografia da stress con dobutamina), se i pazienti non possono sottoporsi a un periodo di esercizio fisico o se l'esercizio non fornisce informazioni valide. Popolazione pediatrica La dobutamina è indicata in tutte le fasce di età pediatrica (dai neonati ai 18 anni di età) come supporto inotropo negli stati di ipoperfusione a ridotta gittata cardiaca derivanti da insuf Przeczytaj cały dokument