Doloxib 90 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Etoricoxibum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

M01AH05

INN (International Nazwa):

Etoricoxibum

Dawkowanie:

90 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991290672; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991290689; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991290696; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991290702; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991290719; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991290726

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Doloxib, 30 mg, tabletki powlekane
Doloxib, 60 mg, tabletki powlekane
Doloxib, 90 mg, tabletki powlekane
Doloxib, 120 mg, tabletki powlekane
_Etoricoxibum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Doloxib i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doloxib
3.
Jak stosować lek Doloxib
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Doloxib
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOLOXIB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doloxib zawiera substancję czynną etorykoksyb. Doloxib jest lekiem
należącym do grupy
wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należą one do
grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Doloxib pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stan
zapalny) stawów i mięśni u osób
w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS),
reumatoidalnym zapaleniem
stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz z
dną moczanową.
Doloxib jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia
bólu o nasileniu umiarkowanym
związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w
wieku 16 lat i starszych.
CO TO JEST CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem obejmującym staw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doloxib, 30 mg, tabletki powlekane
Doloxib, 60 mg, tabletki powlekane
Doloxib, 90 mg, tabletki powlekane
Doloxib, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30, 60, 90 lub 120 mg etorykoksybu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Doloxib, 30 mg, tabletki powlekane:
Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 6 mm.
Doloxib, 60 mg, tabletki powlekane
Jasnobrązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy około 8 mm.
Doloxib, 90 mg, tabletki powlekane
Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy około 9 mm.
Doloxib, 120 mg, tabletki powlekane
Jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy około 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doloxib jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
od 16 lat, w leczeniu
objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego
zapalenia stawów (RZS),
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz leczeniu bólu i
objawów stanu zapalnego stawów
w ostrej fazie dny moczanowej.
Doloxib jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
od 16 lat, do krótkotrwałego
leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze
stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym.
Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora COX-2 należy
podejmować na podstawie oceny
indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta (patrz
punkty 4.3, 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ryzyko powikłań dotyczących układu sercowo-naczyniowego w związku
ze stosowaniem
etorykoksybu może zwiększać się wraz z wielkością dawki i
długością leczenia, z tego względu
produkt leczniczy należy stosować jak najkrócej, w najmniejszej
skutecznej dawce dobowej. Należy
2
okresowo dokonywać ponownej