Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lincomycini hydrochloridum
Vetpharma Animal Health, S.L.
QJ01FF02
Lincomycini hydrochloridum
400 mg(co odpowiada 450 mg linkomycyny chlorowodorku)
Proszek do podania w wodzie do picia
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 worek 150 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991386078; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991350307
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO- ULOTKA WOREK ZAWIERAJĄC Y 150 G LUB 1 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MEVET S.A.U Pol. Ind. El Segre, p.409-410 25191 Lleida Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ Dophalin 400 mg/g proszek do podania w wodzie do picia Linkomycyny chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Linkomycyna ................................................ 400 mg (co odpowiada 450 mg linkomycyny chlorowodorku) 4. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA _ _ Proszek do podania w wodzie do picia Biały proszek , bezwonny i bez grudek. 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 150 g 1 kg 6. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez _Mycoplasma hyopneumoniae_. Obecność choroby w stadzie musi być potwierdzona przed zastosowaniem produ ktu. Kury: Leczenie oraz metafilaktyka martwiczego zapalenia jelit wywołanego przez _Clostridium _ _perfringens. _ Obecność choroby musi zostać potwierdzona przed użyciem pr oduktu. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadk ach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować i nie zezwalać na dostęp do wody zawierającej linkomycynę królikom, chomikom, kawiom domowym, szynszylom, koniom i przeżuwaczom, ponieważ może to spowodować ciężkie zaburzenia żołądkowo -jelitowe. N ie stosować w przypadkach oporności na linkozamidy. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE _ _ W ciągu pierwszych dwóch dni po rozpoczęciu leczenia, u świń otrzymujących do picia wodę z linko mycyną w rzadkich p rzypadkach może wystąpić biegunka/luźny kał i/lub obrzęk odbytu . U niektórych świń w rzadki Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dophalin 400 mg/g proszek do podania w wodzie do picia OCNIL 400 mg/g powder for use in drinking water (ES, CY, EL, IE, IT, PT, UK, HU)_ _ DOPHALIN 400 mg/g powder for use in drinking water (AT, EE, FR, LT, LV, RO) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Linkomycyna ................................................ 400 mg (co odpowiada 450 mg linkomycyny chlorowodorku_) _ SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMA CEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia. Biały proszek , bezwonny i bez grudek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: Leczenie i metafil aktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ . Obecność choroby w stadzie musi być potwierdzona przed zastosowaniem produktu. Kury: Leczenie oraz metafilaktyka martwiczego zapalenia jelit wywołanego przez _Clostridium perfringens._ Obecność choroby musi zostać potwierdzona przed użyciem pr oduktu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadk ach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować i nie zezwalać na dostęp do wody zawierające j linkomycy nę królikom, chomikom, kawiom domowym, szynszylom, koniom i przeżuwacz om, ponieważ może to spowodować ciężkie zaburzenia żołądkowo -jelitowe. Nie stosować w przypadkach oporności na linkozamidy. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności w ątroby. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT 3 Nasilenie choroby może wpływać na pob ieranie wody zawierającej produkt leczniczy . W przypadku niewystarczającej ilości pobieranej wody, świnie powinny być leczone parenteralnie . Wrażliwość _Mycoplasma hyopneumoniae _na produkty przeciwbakteryjne jest tru Przeczytaj cały dokument