Dostinex 0,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cabergolinum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

G02CB03

INN (International Nazwa):

Cabergolinum

Dawkowanie:

0,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990486311; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990486328; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990486335

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOSTINEX,
0,5 mg, tabletki
_ _
_Cabergolinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DOSTINEX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DOSTINEX
3.
Jak stosować lek DOSTINEX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DOSTINEX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOSTINEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DOSTINEX jest pochodną ergoliny o aktywności dopaminergicznej,
silnie i długotrwale
obniżającą stężenie prolaktyny. Działa poprzez bezpośrednie
pobudzanie receptorów dopaminowych
D
2
w komórkach przedniego płata przysadki, hamując w ten sposób
wydzielanie prolaktyny.
Lek DOSTINEX jest wskazany:
-
w celu zahamowania laktacji zaraz po porodzie albo w celu przerwania
wydzielania mleka,
-
w leczeniu zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny
(hiperprolaktynemią),
w tym zaburzeniach miesiączkowania (brak, skąpe lub nieregularne
miesiączki), braku
jajeczkowania, mlekotoku,
-
w leczeniu gruczolaka przysadki, idiopatycznej hiperprolaktynemii lub
zespołu pustego siodła
tureckiego, związanego z hiperprolaktynemią.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOSTINEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
DOSTINEX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kabergolinę lub którykolwiek z
pozostałych składnik

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DOSTINEX, 0,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletka zawiera 0,5 mg kabergoliny
_(Cabergolinum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Produkt zawiera laktozę bezwodną (75,9 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, płaskie, podłużne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem
„PU”, podzielonym przez nacięcie, po
jednej stronie tabletki oraz oznakowaniem „700”, z delikatnym
nacięciem nad i pod środkowym „0”, po
drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zahamowanie laktacji
Kabergolina jest stosowana w celu zahamowania laktacji zaraz po
porodzie albo w celu przerwania
wydzielania mleka.
Zaburzenia związane z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny
Kabergolina jest wskazana:
- w leczeniu zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem
prolaktyny (hiperprolaktynemią), w tym
zaburzeniach miesiączkowania (brak, skąpe lub nieregularne
miesiączki), braku owulacji, mlekotoku
- w leczeniu gruczolaka przysadki, idiopatycznej hiperprolaktynemii
lub zespołu pustego siodła
tureckiego, związanego z hiperprolaktynemią.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Kabergolina przeznaczona jest do stosowania doustnego. Tolerancja
produktów dopaminergicznych jest
lepsza, jeśli są przyjmowane jednocześnie z pokarmem, dlatego
zaleca się stosowanie kabergoliny
podczas posiłków.
W przypadku pacjentów z nietolerancją produktów dopaminergicznych,
można zmniejszyć
prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych
rozpoczynając leczenie zmniejszoną dawką leku
(np. 0,25 mg raz w tygodniu) stopniowo zwiększając dawkę, aż do
osiągnięcia dawki terapeutycznej.
2
W przypadku wystąpienia uporczywych lub ciężkich działań
niepożądanych można zwiększyć tolerancję
produktu zmniejszając okresowo dawkę, a następnie powracając do
dawki terapeutycznej poprzez
stopniowe jej zwiększanie (np. 0,25 mg tygodniow