Doxonex 4 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxazosinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C02CA04

INN (International Nazwa):

Doxazosinum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991149710

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Doxonex, 2 mg, tabletki
Doxonex, 4 mg, tabletki
Doxazosinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Doxonex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxonex
3.
Jak stosować lek Doxonex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Doxonex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Doxonex i w jakim celu się go stosuje
Lek Doxonex zawiera doksazosynę, która blokuje receptory alfa
1
-adrenergiczne. Dzięki blokowaniu
tych receptorów w obrębie mięśni pęcherza moczowego, gruczołu
krokowego oraz jego torebki,
doksazosyna łagodzi dolegliwości związane z powiększeniem
gruczołu krokowego, natomiast
blokując receptory w naczyniach krwionośnych obniża ciśnienie
krwi.
Lek Doxonex jest wskazany w leczeniu:

łagodnego powiększenia gruczołu krokowego powodującego trudności
w oddawaniu moczu;

wysokiego ciśnienia krwi w przypadku, gdy inne wcześniej stosowane
leki nie były skuteczne.
Może być stosowany z innymi lekami przeciw wysokiemu ciśnieniu krwi
(lekiem moczopędnym,
lekiem beta-adrenolitycznym, antagonistą kanału wapniowego lub
inhibitorem konwertazy
angiotensyny).
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxonex
Kiedy nie stosować leku Doxonex:

jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doxonex, 2 mg, tabletki
Doxonex, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Doxonex, 2 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 2 mg doksazosyny (
_Doxazosinum_
) w postaci doksazosyny mezylanu
(2,43 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza bezwodna.
Każda tabletka zawiera 40 mg laktozy bezwodnej.
Doxonex, 4 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 4 mg doksazosyny (
_Doxazosinum_
) w postaci doksazosyny mezylanu
(4,86 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza bezwodna.
Każda tabletka zawiera 80 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Doxonex 2 mg to tabletka barwy białej, podłużna, z napisem "D2"
oraz linią podziału po jednej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Doxonex 4 mg to tabletka barwy białej, podłużna, z napisem "D4"
oraz linią podziału po jednej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodny rozrost gruczołu krokowego
Produkt Doxonex jest wskazany w leczeniu objawów klinicznych
łagodnego rozrostu gruczołu
krokowego (BPH).
Nadciśnienie tętnicze
Produkt Doxonex jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
jednak nie jako lek pierwszego
rzutu. Produkt Doxonex może być stosowany w skojarzeniu z tiazydowym
lekiem moczopędnym,
beta-adrenolitykiem, antagonistą kanału wapniowego lub inhibitorem
konwertazy angiotensyny.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Łagodny rozrost gruczołu krokowego _
Dawka początkowa produktu Doxonex wynosi 1 mg raz na dobę. W
zależności od indywidualnej
odpowiedzi na leczenie, dawkę można zwiększyć do 2 mg, a
następnie do 4 mg i do maksymalnej
zalecanej dawki dobowej wynoszącej 8 mg. Dawkę należy zwiększać
stopniowo co 1-2 tygodnie.
Zazwyczaj zalecana dawka wynosi od 2 mg do 4 mg na dobę.
Doksazosynę można stosować u pacjentów z łagodnym rozrostem
gruczołu krokoweg