Dozuril 50 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Toltrazurilum

Dostępny od:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QP51AJ01

INN (International Nazwa):

Toltrazurilum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 61 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991214296; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991214302

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
ETYKIETO-ULOTKA
BUTELKA Z HDPE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma France
23, Rue du Prieuré
Saint Herblon
44150 Vair sur Loire, France
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Dozuril 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Toltrazuryl
50 mg
Substancje pomocnicze:
Sodu benzoesan (E211)
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
2,1 mg
Biała lub żółtawa zawiesina doustna
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Zawiesina doustna
_ _
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
250 ml
1000 ml
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
3
Do zapobiegania objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych
prosiąt (3–5 dni) w
gospodarstwach z potwierdzonym występowaniem kokcydiozy wywołanej
przez
_Isospora suis_
.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
_ _
_ _
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
_ _
_ _
Świnie (prosięta 3–5-dniowe)
_ _
_ _
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
_ _
_ _
Do podania doustnego.
Leczenie indywidualnych zwierząt.
Każdej leczonej świni w 3–5 dniu życia należy podać jedną
dawkę 20 mg toltrazurylu na kilogram
masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kilogram masy
ciała.
Ze względu na małe objętości wymagane do leczenia poszczególnych
prosiąt zaleca się stosowanie
sprzętu do dozo

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2/5
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dozuril 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Toltrazuryl
50 mg
Substancje pomocnicza:
Sodu benzoesan (E211)
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
2,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Biała lub żółtawa zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Świnie (prosięta 3–5-dniowe)
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Do zapobiegania objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych
prosiąt (3–5 dni) w
gospodarstwach z potwierdzonym występowaniem kokcydiozy wywołanej
przez Isospora suis.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Podobnie jak w przypadku każdego środka przeciwpasożytniczego,
częste i powtarzane
stosowanie należących do tej samej klasy środków przeciw
pierwotniakom, może prowadzić do
rozwinięcia oporności.
Zaleca się podanie środka wszystkim zwierzętom w zagrodzie. Środki
higieniczne mogą
zmniejszyć ryzyko kokcydiozy. W związku z tym zaleca się
równoczesne poprawienie
3/5
warunków higienicznych w dotkniętym obiekcie, w szczególności
zmniejszenie wilgotności i
poprawę czystości.
W celu uzyskania najlepszych rezultatów, zwierzęta należy poddać
leczeniu przed
spodziewanym wystąpieniem objawów klinicznych, tj. w okresie
prepatentnym.
Aby zmienić przebieg stwierdzonego klinicznie zakażenia kokcydiami,
w przypadku
pojedynczych zwierząt wykazujących objawy biegunki może być
wymagane dodatkowe
leczenie wspomagające.
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nieznane.
Specjalne środki ostrożności dla osób podający