Dretacen 1000 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990930272, Rp; 50 tabl. w blistrze, 5909990930289, Rp; 50 tabl. w butelce, 5909990930333, Rp; 60 tabl., 5909990930296, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909990930302, Rp; 100 tabl. w butelce, 5909990930340, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/2155/001-002-003-004/IB/007
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DRETACEN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
DRETACEN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
DRETACEN, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
DRETACEN, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dretacen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dretacen
3.
Jak stosować Dretacen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dretacen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DRETACEN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Dretacen jest lekiem przeciwpadaczkowym (stosowanym w leczeniu
napadów drgawkowych
w padaczce).
Dretacen stosuje się:
jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych
u dorosłych i u młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną
padaczką,
jako terapię wspomagającą inne leki przeciwpadaczkowe w leczeniu:
o
napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u
dorosłych, młodzieży, dzieci
i niemowląt od 1. miesiąca życia,
o
napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z
młodzieńczą padaczką
miokloniczną,
o
napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i
młodzieży w wieku
powyżej 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DR

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dretacen, 250 mg, tabletki powlekane
Dretacen, 500 mg, tabletki powlekane
Dretacen, 750 mg, tabletki powlekane
Dretacen, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki 250 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu
(_Levetiracetamum_).
Tabletki 500 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu
(_Levetiracetamum_).
Tabletki 750 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu
(_Levetiracetamum_).
Tabletki 1000 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu
(_Levetiracetamum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki 250 mg
Jasnoniebieskie, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
rowkiem dzielącym po obu
stronach, z wyciśniętym symbolem LVT / 250 po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na połowy.
Tabletki 500 mg
Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym po obu stronach,
z wyciśniętym symbolem LVT / 500 po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na połowy.
Tabletki 750 mg
Brzoskwiniowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
rowkiem dzielącym po obu
stronach, z wyciśniętym symbolem LVT / 750 po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na połowy.
Tabletki 1000 mg
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym po obu stronach,
z wyciśniętym symbolem LVT / 1000 po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na połowy.
1
NL/H/2155/001/IB/014G
NL/H/2155/002-003/IB/015G
NL/H/2155/004/IB/016G
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lewetyracetam jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych i u młodzieży w wieku od 16 lat
z nowo rozpoznaną padaczką.
Lewetyracetam jest wskazany jako terapia wspomagająca:

w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych, młodzieży,