Dulcobis 10 mg Czopki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisacodylum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AB02

INN (International Nazwa):

Bisacodylum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 czopków Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991404086; Zawartość opakowania: 10 czopków Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991404093; Zawartość opakowania: 12 czopków Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991404109

Status autoryzacji:

2024-05-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Dulcobis,
10 mg, czopki
_Bisacodylum _
_ _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dulcobis
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dulcobis
3.
Jak stosować lek
Dulcobis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dulcobis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DULCOBIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Dulcobis to miejscowo działający lek przeczyszczający powodujący
pobudzenie wypróżnienia
i rozmiękczenie stolca.
Jako lek przeczyszczający działający na jelito grube, Dulcobis
pobudza naturalny proces wypróżnienia
w dolnym odcinku przewodu pokarmowego. Tym samym Dulcobis nie wpływa
na zmianę trawienia
lub wchłaniania kalorii i składników odżywczych w jelicie cienkim.
Lek Dulcobis stosuje się:
- u dorosłych, młodzieży i dzieci w krótkotrwałym, objawowym
leczeniu zaparć
- u dorosłych w celu przygotowania do badań, przed operacjami i po
operacjach oraz w stanach
wymagających ułatwienia wypróżnienia
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DULCOBIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DULCOBIS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bisakodyl lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dulcobis,
10 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera 10 mg bisakodylu (
_Bisacodylum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki
Białe do lekko żółtawych w kształcie torpedy, o gładkiej
jednolitej powierzchni,
z wklęsłą podstawą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli, młodzież i dzieci: krótkotrwałe, objawowe leczenie
zaparć
Dorośli: w przygotowaniu do badań diagnostycznych, w leczeniu przed
i pooperacyjnym, w stanach
wymagających ułatwienia defekacji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Okres
samodzielnego stosowania produktu
leczniczego Dulcobis nie powinien przekraczać 5 dni.
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujące
dawkowanie:
Krótkotrwałe leczenie zaparć:
_Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 10 lat_
:
1 czopek (10 mg) na dobę. Czopki Dulcobis nie są odpowiednie dla
dzieci poniżej 10 lat, ze względu
na zawartość substancji czynnej w jednym czopku przekraczającą
zalecaną dawkę dla dzieci poniżej
10 lat (5 mg).
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej (1 czopek 10 mg).
_Sposób podawania: _
Rozpakować czopek, a następnie umieścić w odbycie. Działanie
przeczyszczające występuje średnio
po 20 minutach od zastosowania (10-45 minut po podaniu).
Przygotowanie do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych u
dorosłych
Produkt powinien być stosowany pod nadzorem personelu medycznego.
2
_Dorośli_
:
W celu całkowitego oczyszczenia jelita zalecana dawka to 2-4 tabletki
(10 mg – 20 mg) produktu
leczniczego Dulcobis, 5 mg, tabletki dojelitowe wieczorem w dniu
poprzedzającym badanie.
Następnego dnia rano zalecane jest zastosowanie doodbytnicze 1 czopka
produktu leczniczego
Dulcobis, 10 mg czopki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na bisakodyl lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wym