Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Iwermektyna
ECO Animal Health Europe Limited
QP54AA01
Ivermectinum
18,7 mg/ g
Pasta doustna
koń
Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 34 dni; Zawartość opakowania: 1 strzykawka 7,49 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991099374
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM STRZYKAWKA 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ecomectin 18,7 mg/g pasta doustna dla koni Iwermektyna 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYN (-CH) Iwermektyna 18,7 mg/g 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna 4. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 7,49 g 5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie przeciwpasożytnicze u koni. 7. SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 8. OKRES(-Y) KARENCJI Okres(-y) karencji Tkanki jadalne: 34 dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. 9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE 10. TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) Produkt przeznaczony jest do jednorazowego użycia. Po użyciu strzykawkę należy usunąć. 11. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. 12. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE 13. NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii 14. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI” Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 15. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ECO Animal Health Europe Limited 6 th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4, D04 TR29 Irlandia 16. NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 2326/14 17. NUMER SERII Nr serii (Lot): INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ecomectin 18,7 mg/g pasta doustna dla koni Iwermektyna 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 strzykawka - 7,49 g pasty, która zawiera 18,7 mg/g iwermektyny 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna 4. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 7,49 g 5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT K Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ecomectin 18,7 mg/g pasta doustna dla koni. Animec 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IE, DE, NL, UK) Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (CY, CZ, DK, ES, FI, HU, PT, SE) Divamectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (BE, EL, FR) Avatar 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IT) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Iwermektyna 18,7 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tytanu dwutlenek (E171) 20 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna. Biała, homogenna pasta 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie infekcji wywołanych przez nicienie lub stawonogi, takie jak: Duże słupkowce: _Strongylus vulgaris_ (postacie dorosłe i stadia larwalne L 4 bytujące w naczyniach krwionośnych) _Strongylus edentatus_ (postacie dorosłe i stadia larwalne L 4 bytujące w tkankach) _Strongylus equinus_ (postacie dorosłe) Małe słupkowce (w tym szczepy oporne na benzimidazol): _Cyathostomum _spp_ _(postacie dorosłe i osobniki w stadium larwalnym L 4 bytujące w świetle przewodu pokarmowego) _Cylicocyclus _spp (postacie dorosłe i osobniki w stadium larwalnym L 4 bytujące w świetle przewodu pokarmowego) _Cylicodontophorus _spp (postacie dorosłe i osobniki w stadium larwalnym L 4 bytujące w świetle przewodu pokarmowego) _Cylicostephanus _spp (postacie dorosłe i osobniki w stadium larwalnym L 4 bytujące w świetle przewodu pokarmowego) _Gyalocephalus _spp (postacie dorosłe i osobniki w stadium larwalnym L 4 bytujące w świetle przewodu pokarmowego) Glisty: _Parascaris equorum_ (osobniki w stadium larwalnym L 5 bytujące w świetle przewodu pokarmowego i postacie dorosłe) 3 Owsiki: _Oxyuris equi_ (stadia larwalne L 4 i postacie dorosłe) Nicienie: _Onchocerca _spp (mikrofilarie) Gzy: _Gasterophilus _spp (stadia bytujące w jamie gębow Przeczytaj cały dokument