Egilipid 20 mg 20 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simvastatinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

Simvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990023646, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
Egilipid 10 mg, tabletki powlekane
Egilipid 20 mg, tabletki powlekane
Egilipid 40 mg, tabletki powlekane
Substancja czynna: _Simvastatinum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych
wątpliwości
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Egilipid w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Egilipid
3.
Jak przyjmować lek Egilipid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Egilipid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK EGILIPID I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Egilipid jest lekiem stosowanym w celu obniżenia we krwi stężenia
cholesterolu całkowitego,
tak zwanego „złego” cholesterolu (frakcji LDL cholesterolu) oraz
tłuszczów zwanych
trójglicerydami.
Poza tym Egilipid powoduje podwyższenie stężenia „dobrego”
cholesterolu (frakcji HDL
cholesterolu). Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać
diety ubogiej w
cholesterol.
Egilipid należy do grupy leków zwanych statynami.
Egilipid stosowany jest łącznie z dietą
u osób:
•
u których stwierdzono podwyższenie stężenia cholesterolu we krwi
(pierwotna
hipercholesterolemia) lub podwyższenie stężenia tłuszczów we krwi
(mieszana
hiperlipidemia);
•
z dziedziczną
chorobą
(homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia), która wiąże się
z
podwyższeniem stężenia cholesterolu we krwi. U tych osób m

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Egilipid 10 mg, tabletki powlekane
Egilipid 20 mg, tabletki powlekane
Egilipid 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg, 20 mg i 40 mg symwastatyny
_(Simvastatinum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 10 mg tabletka zawiera 74,5 mg laktozy bezwodnej.
Każda 20 mg tabletka zawiera 149,0 mg laktozy bezwodnej.
Każda 40 mg tabletka zawiera 298,0 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
10 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z rowkiem
dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem “SVT” po stronie
bez rowka i
oznakowaniem „10” po stronie z rowkiem.
20 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z rowkiem
dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem “SVT” po stronie
bez rowka i
oznakowaniem „20” po stronie z rowkiem.
40 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z rowkiem
dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem “SVT” po stronie
bez rowka i
oznakowaniem „40” po stronie z rowkiem.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub dyslipidemii mieszanej w
połączeniu z dietą,
gdy odpowiedź na dietę lub inne niefarmakologiczne metody leczenia
(np. wysiłek fizyczny,
zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca.
Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej w połączeniu
z dietą i innymi
metodami leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL)
lub w przypadkach, gdy
inne metody leczenia nie mogą być stosowane.
Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego
2
Zmniejszenie zachorowalności i umieralności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u
pacjentów z jawną miażdżycą naczyń wieńcowych lub