Elestar 40 mg + 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum

Dostępny od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

C09DB02

INN (International Nazwa):

Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum

Dawkowanie:

40 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750436; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750443; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750450; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750467; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750474; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750481; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750498

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ELESTAR, 20 MG+5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ELESTAR, 40 MG+5 MG, TABLETKI POWLEKANE ELESTAR, 40 MG+10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Elestar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elestar
3.
Jak stosować lek Elestar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Elestar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ELESTAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Elestar zawiera dwie substancje czynne o nazwie olmesartan medoksomil
i amlodypina (w postaci
bezylanu). Obie te substancje pomagają obniżyć wysokie ciśnienie
tętnicze.

Olmesartan medoksomil należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptorów
angiotensyny II, które obniżają ciśnienie tętnicze poprzez
zmniejszenie napięcia naczyń
krwionośnych.

Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Amlodypina hamuje
przenikanie wapnia do ścian naczyń krwionośnych, zapobiegając ich
zwężaniu, a tym samym
obniżając ciśnienie krwi.
Działanie obu substancji przyczynia się do zahamowania zwężania
naczyń krwionośnych, powodując
zmniejszanie napięcia naczyń i obniżenie ciśnienia.
Elestar jest stosowany do leczenia nadciśnienia tętniczego u
pacjent

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Elestar, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Elestar, 40 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Elestar, 40 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Elestar, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg
amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu).
Elestar, 40 mg + 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg
amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu).
Elestar, 40 mg + 10, mg tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10
mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Elestar, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane:
Biała, okrągła, 6 mm tabletka powlekana z oznaczeniem C73 po jednej
stronie.
Elestar, 40 mg + 5 mg, tabletki powlekane:
Kremowa, okrągła, 8 mm tabletka powlekana z oznaczeniem C75 po
jednej stronie.
Elestar, 40 mg + 10, mg tabletki powlekane:
Brązowawo-czerwona, okrągła, 8 mm tabletka powlekana z oznaczeniem
C77 po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Produkt leczniczy Elestar jest wskazany do stosowania u dorosłych
pacjentów, u których nie uzyskano
odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas monoterapii
olmesartanem medoksomilem lub
amlodypiną (patrz punkty 4.2 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Dawkowanie
_Dorośli_
Zalecana dawka produktu leczniczego Elestar wynosi jedną tabletkę na
dobę.
Produkt leczniczy Elestar o mocy 20 mg + 5 mg może być stosowany u
pacjentów, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas
monoterapii olmesartanem
medoksomilem w dawce 20 mg lub amlodypiną w dawce 5 mg.
Produkt leczniczy Elestar o mocy 40 mg + 5 mg może być stosowany u
pacjentów, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnieni