Elidel 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pimecrolimusum

Dostępny od:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

D11AH02

INN (International Nazwa):

Pimecrolimusum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991191931; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964116; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964123; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964130

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ELIDEL, 10 MG/G, KREM
_Pimecrolimusum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Elidel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elidel
3.
Jak stosować Elidel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Elidel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ELIDEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Elidel jest lekiem przeciwzapalnym do stosowania na skórę. Nie
zawiera steroidów.
Lek działa na komórki skóry powodujące stan zapalny,
charakterystyczne czerwone zabarwienie skóry
i świąd.
WSKAZANIA
Leczenie pacjentów w wieku od 3 miesięcy z łagodnym lub
umiarkowanym atopowym zapaleniem
skóry, gdy nie zaleca się miejscowego stosowania
glikokortykosteroidów lub nie jest ono możliwe.
Mogą to być następujące przypadki:
-
nietolerancja miejscowo stosowanych glikokortykosteroidów,
-
brak reakcji na stosowane miejscowo glikokortykosteroidy,
-
stosowanie na skórę twarzy i szyi, gdzie długotrwałe przerywane
leczenie
glikokortykosteroidami może być niewłaściwe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ELIDEL
Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELIDEL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub któr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Elidel, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg pimekrolimusa (
_Pimecrolimusum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
10 mg alkoholu benzylowego, 40 mg alkoholu cetylowego, 40 mg alkoholu
stearylowego i 50 mg
glikolu propylenowego (E 1520) w 1 g kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAC FARMACEUTYCZNA
Krem
Krem o białawym zabarwieniu, homogeniczny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów w wieku od 3 miesięcy z łagodnym lub
umiarkowanym atopowym zapaleniem
skóry, gdy nie zaleca się miejscowego stosowania
glikokortykosteroidów lub nie jest ono możliwe.
Mogą to być następujące przypadki:
•
nietolerancja miejscowo stosowanych glikokortykosteroidów,
•
brak reakcji na stosowane miejscowo glikokortykosteroidy,
•
stosowanie na skórę twarzy i szyi, gdzie długotrwałe przerywane
leczenie
glikokortykosteroidami może być niewłaściwe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie produktem leczniczym Elidel powinno być rozpoczynane przez
lekarzy mających
doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu atopowego zapalenia skóry.
Elidel może być stosowany krótkotrwale w leczeniu przedmiotowych i
podmiotowych objawów
wyprysku atopowego oraz długotrwale z przerwami, w celu zapobieżenia
nawrotom choroby.
_ _
Sposób podawania
Leczenie należy rozpocząć po wystąpieniu pierwszych objawów
podmiotowych i przedmiotowych
atopowego zapalenia skóry. Elidel może być stosowany jedynie w
miejscach, gdzie występuje
atopowe zapalenie skóry. Leczenie powinno być przerywane,
krótkotrwałe i nieciągłe.
Cienką warstwę produktu leczniczego Elidel należy nakładać dwa
razy na dobę na zmienioną
chorobowo skórę, a następnie delikatnie wcierać, aż do
całkowitego wchłonięcia się produktu
leczniczego. Elidel należy stosować na zmienione chorobowo miejsca
na skórze, aż do ustąpienia
objawów choroby, po czym należy zap