Eltroxin 100 mcg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levothyroxinum natricum

Dostępny od:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Kod ATC:

H03AA01

INN (International Nazwa):

Levothyroxinum natricum

Dawkowanie:

100 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990001712

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ELTROXIN, 50 MIKROGRAMÓW, TABLETKI
ELTROXIN, 100 MIKROGRAMÓW, TABLETKI
(
_Levothyroxinum natricum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Eltroxin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eltroxin
3.
Jak stosować lek Eltroxin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eltroxin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ELTROXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Eltroxin zawiera bezwodną tyroksynę sodową, która jest
syntetycznym hormonem tarczycy.
Tyroksyna jest zazwyczaj produkowana w organizmie przez tarczycę,
gruczoł znajdujący się na szyi.
Wpływa ona na wiele funkcji organizmu związanych głównie ze
wzrostem i przemianą materii.
Lek Eltroxin stosowany jest w leczeniu niedoczynności tarczycy,
stanu, w którym nie wytwarza ona
odpowiedniej ilości tyroksyny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ELTROXIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELTROXIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lewotyroksynę sodową lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,
-
w przypadku zawału mięśnia sercowego, ostrego zapalenia mięśnia
sercowego i ostrego
zapalenia całego serca,
-
jeśli pacjent ma niedoczynność kory nadnerczy (niew

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eltroxin, 50 mikrogramów, tabletki
Eltroxin, 100 mikrogramów, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 50 mikrogramów lub 100 mikrogramów
lewotyroksyny sodowej
(
_Levothyroxinum natricum) _
w przeliczeniu na substancję bezwodną.
_ _
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Eltroxin, 50 mikrogramów:
Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub białawe tabletki z
wytłoczonym napisem „GS 11E” na jednej
stronie i „50” na drugiej.
Eltroxin, 100 mikrogramów:
Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub białawe tabletki z
wytłoczonym napisem „GS 21C” na jednej
stronie i „100” na drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niedoczynność gruczołu tarczowego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Ogólne _
Jeśli dawka produktu leczniczego Eltroxin jest zwiększana zbyt
szybko, wówczas mogą wystąpić
objawy, takie jak biegunka, nerwowość, przyspieszenie tętna,
bezsenność, drżenie i czasami bóle
dławicowe w przypadku wcześniej występującego bezbólowego
niedokrwienia mięśnia sercowego.
W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć lub produkt leczniczy
odstawić na 1-2 dni, a następnie
rozpocząć stosowanie od małej dawki. Przed rozpoczęciem leczenia
należy wykonać badanie EKG,
ponieważ zmiany w zapisie EKG wywoływane niedoczynnością tarczycy
mogą być mylnie
interpretowane jako niedokrwienie.
U pacjentów przyjmujących lewotyroksynę i leki mogące wchodzić z
nią w interakcje należy
zachować co najmniej 4-godzinną przerwę między przyjęciem
lewotyroksyny a przyjęciem leków
mogących wchodzić z nią w interakcje (patrz punkt 4.5).
2
_Dorośli _
Początkową dawkę wynoszącą od 50 mikrogramów do 100 mikrogramów
na dobę należy zwiększać
w odstępach od czterech do sześciu tygodni o 50 mikrogramów do
uzyskania klinicznych i
biochemicznych cech eutyreozy. Zwykle wymaga to stosowania dawki o