Enalapril + Lercanidipine Accord 20 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09BB02

INN (International Nazwa):

Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270841; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270858; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270865; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991270872

Status autoryzacji:

2021-02-11

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Enalapril + Lercanidipine Accord, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Enalapril + Lercanidipine Accord, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Enalapril + Lercanidipine Accord i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Enalapril + Lercanidipine
Accord
3.
Jak przyjmować lek Enalapril + Lercanidipine Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Enalapril + Lercanidipine Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Enalapril + Lercanidipine Accord i w jakim celu się go
stosuje
Enalapril + Lercanidipine Accord to lek złożony, zawierający
inhibitor ACE (enalapryl) i antagonistę
kanału wapniowego (lerkanidypina), dwa leki o działaniu
obniżającym ciśnienie tętnicze krwi.
Enalapril + Lercanidipine Accord10 mg + 10 mg
Lek Enalapril + Lercanidipine Accord jest stosowany w leczeniu
wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia) u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie
tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane
podczas leczenia lerkanidypiną w dawce 10 mg, jako jedynym lekiem.
Enalapril + Lercanidipine Accord 20 mg + 10 mg
Lek Enalapril + Lercanidipine Accord jest stosowany w leczeniu
wysokiego ciśnienia tętnic

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enalapril + Lercanidipine Accord, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu i 10 mg
lerkanidypiny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
123,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Enalapril + Lercanidipine Accord, 20 mg + 10 mg, żółte, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas stosowania 20 mg enalaprylu w
monoterapii.
Produktu leczniczego złożonego Enalapril + Lercanidipine Accord 20
mg + 10 mg nie należy
stosować w rozpoczynaniu leczenia nadciśnienia tętniczego.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane podczas stosowania
20 mg enalaprylu w monoterapii, można zwiększyć dawkę enalaprylu
podawanego w monoterapii lub
zastosować produkt leczniczy złożony Enalapril + Lercanidipine
Accord o mocy 20 mg + 10 mg.
Zaleca się oddzielne zwiększanie dawki poszczególnych substancji
czynnych. Jeśli jest to klinicznie
wskazane, można rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii na
stosowanie produktu leczniczego
złożonego.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę co najmniej 15 minut
przed posiłkiem.
Produktu leczniczego nie należy podawać jednocześnie z sokiem
grejpfrutowym (patrz punkty 4.3 i
4.5).
Osoby w podeszłym wieku
Dawkę należy dostosować w zależności od czynności nerek pacjenta
(patrz „Stosowanie u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek”).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
2
Enalapril + Lercanidipine Accord jest przeciwwskazany u pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek (klire