Enarenal plus 20 mg + 12,5 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enalaprili maleas; Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C09BA02

INN (International Nazwa):

Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

20 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990883271, Rp; 60 tabl., 5909990883288, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ENARENAL PLUS, 20 MG + 12,5 MG, TABLETKI
_Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Enarenal Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enarenal Plus
3. Jak stosować lek Enarenal Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Enarenal Plus
6. Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENARENAL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Enarenal Plus zawiera enalaprylu maleinian i hydrochlorotiazyd.
•
enalapryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (ACE),
które rozszerzają naczynia krwionośne
•
hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych lekami moczopędnymi
(diuretykami),
które zwiększają ilość wytwarzanego moczu.
Działanie tych leków polega na zmniejszaniu ciśnienia krwi.
Enarenal Plus stosuje się w leczeniu
wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia). Zastosowanie w produkcie
Enarenal Plus obu leków nasila
jego działanie w porównaniu z przyjmowaniem jednego z nich
samodzielnie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENARENAL PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ENARENAL PLUS
•
jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na Enarenal Plus,
podobny lek lub na
którykolwiek z pozostałych składników (wymienionych w punkcie 6).
Objawami uczulenia
mogą być świąd, pokrzywka, świszczący oddech lub obrzęk rąk,
gard�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enarenal Plus, 20 mg +12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu (_Enalaprili
maleas_) i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu (_Hydrochlorothiazidum_).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 156,5 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Enarenal Plus jest wskazany w leczeniu łagodnego i umiarkowanego
nadciśnienia tętniczego u
pacjentów, których stan został ustabilizowany podczas jednoczesnego
stosowania poszczególnych
substancji czynnych w oddzielnych produktach, w tych samych dawkach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu Enarenal Plus nie należy stosować podczas rozpoczynania
leczenia nadciśnienia tętniczego.
Zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych substancji
czynnych stosowanych w
oddzielnych produktach.
Dorośli
Nadciśnienie tętnicze pierwotne
Zwykle stosuje się 1 tabletkę raz na dobę. W razie konieczności
dawka może zostać zwiększona do 2
tabletek raz na dobę.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Tiazydy mogą być nieodpowiednie u pacjentów z zaburzeniem
czynności nerek i są nieskuteczne u
pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym 30 ml/minutę lub
mniejszym (np. umiarkowana lub
ciężka niewydolność nerek).
U pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/minutę i <80 ml/minutę,
Enarenal Plus należy podawać
jedynie po ostrożnym dostosowaniu dawki poszczególnych składników.
Pacjenci w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych skuteczność i tolerancja enalaprylu
maleinianu i hydrochlorotiazydu,
podanych jednocześnie była zbliżona zarówno u pacjentów w
podeszłym wieku, jak i pacjentów
młodszych z nadciśnieniem tętniczym.
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały
ustalone.
Droga podani