Enterol Forte 500 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Saccharomyces boulardii CNCM I-745

Dostępny od:

Biocodex

Kod ATC:

A07FA02

INN (International Nazwa):

Saccharomyces boulardii CNCM I-745

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 500 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991486327; Zawartość opakowania: 14 sasz. 500 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991486310; Zawartość opakowania: 20 sasz. 500 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991486334

Status autoryzacji:

2027-06-15

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Enterol Forte, 500 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w
saszetce
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Enterol Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enterol Forte
3.
Jak stosować lek Enterol Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Enterol Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Enterol Forte i w jakim celu się go stosuje
Enterol Forte jest doustnym lekiem, którego substancją czynną są
liofilizowane drożdżaki
Saccharomyces boulardii, zaliczane do probiotyków, czyli żywych
mikroorganizmów, które
przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza.
Jelitową mikrobiotę (florę) bakteryjną tworzą miliardy
mikroorganizmów. Utrzymanie równowagi
mikrobioty jelitowej jest niezbędne dla zapewnienia istotnych
czynności przewodu pokarmowego,
takich jak: trawienie, odporność na zakażenia oraz wzmocnienie
naturalnej odporności.
Równowaga mikrobioty bakteryjnej jest jednak delikatna i może być
zaburzona przez wiele
czynników: zakażenia przewodu pokarmowego zarówno wirusowe, jak i
bakteryjne, przyjmowanie
niektórych leków, w tym

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enterol Forte, 500 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w
saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera liofilizowane drożdżaki Saccharomyces
boulardii co odpowiada 500 mg
drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna saszetka zawiera 65 mg laktozy jednowodnej i 943,8 mg fruktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce.
Proszek zawarty w saszetce ma kolor jasnobrązowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Enterol Forte jest wskazany do stosowania u dorosłych w zapobieganiu
oraz leczeniu biegunek
różnego pochodzenia, takich jak:

ostre biegunki infekcyjne (bakteryjne lub wirusowe),

biegunka związana ze stosowaniem antybiotyków oraz choroby zapalne
jelit,

działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego podczas
leczenia eradykacyjnego
Helicobacter pylori,

nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile,
jako dodatek do leczenia
wankomycyną lub metronidazolem.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Enterol Forte jest przeznaczony dla osób dorosłych. Produkt nie jest
przeznaczony do stosowania
u dzieci i młodzieży. W przypadku dzieci i młodzieży należy
stosować produkt Enterol o mocy 250
mg.
Dawkowanie
Ostra biegunka infekcyjna (bakteryjna lub wirusowa): 1 do 2 saszetek
na dobę przez okres do
1 tygodnia.
Biegunka związana ze stosowaniem antybiotyków oraz choroby zapalne
jelit: 1 do 2 saszetek na dobę,
w trakcie i po antybiotykoterapii.
Działania niepożądane podczas eradykacji H. pylori: 1 do 2 saszetek
na dobę.
Biegunka spowodowana zakażeniem C. difficile: 2 saszetki na dobę
przez okres do 4 tygodni.
Sposób podawania
Produkt stosować doustnie.
2
Zawartość saszetki należy wsypać do niewielkiej ilości wody lub
osłodzonego napoju, wymieszać
i natychmiast wypić. Proszek z sasz