Envil kaszel junior 15 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990373710; Zawartość opakowania: 1 op. 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990646630

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENVIL KASZEL JUNIOR, 15 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Envil kaszel junior i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Envil kaszel junior
3.
Jak przyjmować lek Envil kaszel junior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Envil kaszel junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENVIL KASZEL JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Envil kaszel junior zawiera substancję czynną – ambroksolu
chlorowodorek, który
ma działanie
wykrztuśne i rozrzedzające wydzielinę w drogach oddechowych. Lek ma
postać syropu do stosowania
doustnego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA_ _
Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych
przebiegających
z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, jak
rozedma płuc, astma oskrzelowa,
rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza, zapalenie oskrzeli, zapalenie
krtani.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ENVIL KASZEL JUNIOR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ENVIL KASZEL JUNIOR
-
jeśli pacjent ma uczuleni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Envil kaszel junior,
15 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku
_ (Ambroxoli hydrochloridum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera:
- 152,03 mg glikolu propylenowego (E1520);
- 10 mg kwasu benzoesowego (E210);
- 2500 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego (E420);
- 0,02 µg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych,
przebiegających
z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej np.:
rozedma płuc, astma oskrzelowa,
rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza, zapalenie oskrzeli, zapalenie
krtani.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 2,5 ml
lub 5 ml syropu.
Dawkowanie
- Dzieci w wieku do 2 lat - 2,5 ml syropu 2 razy na dobę,
- dzieci w wieku od 3 do 5 lat - 2,5 ml syropu 3 razy na dobę,
- dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
_ _
Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłku.
Nie stosować przed snem.
Podane dawki stosuje się w leczeniu stanów ostrych i w początkowym
okresie leczenia stanów
przewlekłych, w leczeniu długotrwałym (powyżej 14 dni) można je
zmniejszyć do połowy.
Produkt leczniczy nie zawiera cukru.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
2
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego u pacjentów:
- z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
- z niewydolnością nerek i (lub) wątroby;
- z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania
rzęskowego oskrzeli ze względu
na możliwość zalegania wydzieliny;