Epilantin 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (International Nazwa):

Lacosamidum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494568; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494575; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494582

Status autoryzacji:

2027-08-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EPILANTIN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPILANTIN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPILANTIN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPILANTIN, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lacosamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek EPILANTIN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku EPILANTIN
3.
Jak stosować lek EPILANTIN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek EPILANTIN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPILANTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK EPILANTIN
Lek EPILANTIN zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych
lekami
przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki.

Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK EPILANTIN

Lek EPILANTIN jest stosowany:

w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u
osób dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki
charakteryzującej się
występowaniem napadów częściowych i częściowych wtórnie
uogólnionych. W tym rodzaju
padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą
jednak następnie
rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu;

w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
EPILANTIN, 50 mg, tabletki powlekane
EPILANTIN, 100 mg, tabletki powlekane
EPILANTIN, 150 mg, tabletki powlekane
EPILANTIN, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
EPILANTIN, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.
EPILANTIN, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu.
EPILANTIN, 150 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.
EPILANTIN, 200 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
EPILANTIN, 50 mg to różowe, podłużne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z grawerem “50”
po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około 10,3 mm x
4,8 mm.
EPILANTIN, 100 mg to żółte, podłużne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z grawerem “100”
po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około 13,1 mm x
6,1 mm.
EPILANTIN, 150 mg to beżowe, podłużne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z grawerem
“150” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około
15,2 mm x 7,1 mm.
EPILANTIN, 200 mg to niebieskie, podłużne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z grawerem
“200” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około
16,6 mm x 7,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
EPILANTIN jest wskazany w monoterapii w leczeniu napadów
częściowych i częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z
padaczką.
EPILANTIN
jest przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej:

napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u
osób dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku od 2 lat z padaczką;

napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób
dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku od czterech lat z uogólnioną padaczką idiopat