Epitrigine 25 mg tabletki 25 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lamotriginum

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N03AX09

INN (International Nazwa):

Lamotriginum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990334742, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EPITRIGINE 25 MG TABLETKI
EPITRIGINE 50 MG TABLETKI
EPITRIGINE 100 MG TABLETKI
_Lamotriginum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Epitrigine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epitrigine
3.
Jak stosować lek Epitrigine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Epitrigine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPITRIGINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Epitrigine należy do grupy leków zwanych
_lekami przeciwpadaczkowymi. _
Stosuje się go
w leczeniu dwóch schorzeń – _padaczki i zaburzeń afektywnych
dwubiegunowych_.
_Działanie leku Epitrigine w leczeniu padaczki _polega na blokowaniu
impulsów w mózgu
wywołujących napady padaczkowe.
•
U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, lek Epitrigine
może być stosowany pojedynczo
lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu padaczki. Lek Epitrigine
może być także stosowany
w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych
związanych ze schorzeniem
zwanym zespołem Lennox-Gastaut.
•
U dzieci w wieku od 2 do 12 lat lek Epitrigine może być stosowany w
skojarzeniu z innymi lekami
w leczeniu tych schorzeń. Może być stosowany pojedynczo w leczeniu
rodzaju padaczki zwanego
typowymi napadami nieświadomości.
_L_
_ek

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Epitrigine 25 mg tabletki
Epitrigine 50 mg tabletki
Epitrigine 100 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka Epitrigine 25 mg zawiera 25 mg lamotryginy.
Substancja pomocnicza: każda tabletka zawiera 0,68 mg laktozy.
Każda tabletka Epitrigine 50 mg zawiera 50 mg lamotryginy.
Substancja pomocnicza: każda tabletka zawiera 1,36 mg laktozy.
Każda tabletka Epitrigine 100 mg zawiera 100 mg lamotryginy.
Substancja pomocnicza: każda tabletka zawiera 2,72 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki 25 mg:
Jasnożółte, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone liczbą 25 i o
średnicy 6 mm.
Tabletki 50 mg:
Jasnożółte, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone liczbą 50 i o
średnicy 8 mm.
Tabletki 100 mg:
Jasnożółte, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone liczbą 100 i o
średnicy 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
_Dorośli i młodzież_
_ _
_w wieku 13 lat i powyżej_
_: _
−
leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i
uogólnionych, w tym napadów
toniczno-klonicznych,
−
napady związane z zespołem Lennox-Gastaut. Lamotrygina jest
stosowana w leczeniu
skojarzonym, ale również może być lekiem przeciwpadaczkowym (AED)
rozpoczynającym terapię
w zespole Lennox-Gastaut.
_ _
_Dorośli i młodzież_
_ w wieku 2 do 12 lat: _
−
leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym
napadów toniczno-klonicznych
i napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut,
2
−
monoterapia w typowych napadach nieświadomości.
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe
_Pacjenci w wieku 18 lat _
_i powyżej_
_: _
−
zapobieganie epizodom depresji u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi
dwubiegunowymi
typu I, u których występują głównie epizody depresyjne (patrz
punkt 5.1).
Lamotrygina nie jest wskazana w doraźnym leczeniu epizodów manii lub
depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Sposób p