Eprosartan Mylan 400 mg, filmomhulde tabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

EPROSARTANMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; EPROSARTAN

Dostępny od:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Kod ATC:

C09CA02

INN (International Nazwa):

EPROSARTANMESILAAT COMPOSITION corresponding to ; EPROSARTAN

Forma farmaceutyczna:

Filmomhulde tablet

Skład:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 12 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Eprosartan

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 12 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data autoryzacji:

2012-03-26

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER
Eprosartan Mylan 300/400/600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 108063/67/70
Mei 2022
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EPROSARTAN MYLAN 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EPROSARTAN MYLAN 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EPROSARTAN MYLAN 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
(eprosartan)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
▪ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
▪ Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
▪ Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
▪ Krijgt u last van één van de bijwerking die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Eprosartan Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EPROSARTAN MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Eprosartan Mylan bevat eprosartan wat behoort tot een groep
geneesmiddelen onder de naam
angiotensine-II-receptorblokker. Angiotensine II wordt in uw lichaam
aangemaakt en zorgt dat de
bloedvaten vernauwen. Dit bemoeilijkt de bloedstroom door de vaten
waardoor de bloeddruk stijgt.
Eprosartan blokkeert dit effect, zodat de bloedvaten ontspannen en de
bloeddruk daalt.
Eprosartan wordt gebruik voor het behandelen van hoge bloeddruk
(hypertensie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
•
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om dit mi

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Eprosartan Mylan 300/400/600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 108063/67/70
mei 2022
Pagina 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eprosartan Mylan 300 mg, filmomhulde tabletten
Eprosartan Mylan 400 mg, filmomhulde tabletten
Eprosartan Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 300 mg bevat 367,90 mg
eprosartanmesylaat
overeenkomend met 300 mg eprosartan.
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 400 mg bevat 490,53 mg
eprosartanmesylaat
overeenkomend met 400 mg eprosartan.
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 600 mg bevat 735,80 mg
eprosartanmesylaat
overeenkomend met 600 mg eprosartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 300 mg bevat 21,390 mg
lactosemonohydraat per 300 mg
tablet.
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 400 mg bevat 28,518 mg
lactosemonohydraat per 400 mg
tablet.
Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 600 mg bevat 42,788 mg
lactosemonohydraat per 600 mg
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Eprosartan Mylan 300 mg: Een witte tot gebroken witte, filmomhulde,
ovale, biconvexe tablet met
schuine rand met opdruk 'M EN1' in zwarte inkt aan één kant van de
tablet.
Eprosartan Mylan 400 mg: Een roze, filmomhulde, capsulevormige,
biconvexe tablet met schuine rand
met opdruk 'M EN2' in zwarte inkt aan één kant van de tablet.
Eprosartan Mylan 600 mg: Een witte tot gebroken witte, filmomhulde,
capsulevormige, biconvexe
tablet met schuine rand met opdruk 'M EN3' in zwarte inkt aan één
kant van de tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eprosartan is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie.
Eprosartan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is 1 maal daags 600 mg.
Bij de meeste patiënten wordt het maximale bloeddruk verlagende
effect 2 tot 3 weken na aanvang van
de ther