Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EPROSARTANMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; EPROSARTAN
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09CA02
EPROSARTANMESILAAT COMPOSITION corresponding to ; EPROSARTAN
Filmomhulde tablet
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 12 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Eprosartan
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 12 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2012-03-26
BIJSLUITER Eprosartan Mylan 300/400/600 mg, filmomhulde tabletten RVG 108063/67/70 Mei 2022 Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EPROSARTAN MYLAN 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN EPROSARTAN MYLAN 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN EPROSARTAN MYLAN 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN (eprosartan) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ▪ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ▪ Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. ▪ Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. ▪ Krijgt u last van één van de bijwerking die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Eprosartan Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EPROSARTAN MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Eprosartan Mylan bevat eprosartan wat behoort tot een groep geneesmiddelen onder de naam angiotensine-II-receptorblokker. Angiotensine II wordt in uw lichaam aangemaakt en zorgt dat de bloedvaten vernauwen. Dit bemoeilijkt de bloedstroom door de vaten waardoor de bloeddruk stijgt. Eprosartan blokkeert dit effect, zodat de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Eprosartan wordt gebruik voor het behandelen van hoge bloeddruk (hypertensie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. • U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om dit mi Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Eprosartan Mylan 300/400/600 mg, filmomhulde tabletten RVG 108063/67/70 mei 2022 Pagina 1 van 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Eprosartan Mylan 300 mg, filmomhulde tabletten Eprosartan Mylan 400 mg, filmomhulde tabletten Eprosartan Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 300 mg bevat 367,90 mg eprosartanmesylaat overeenkomend met 300 mg eprosartan. Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 400 mg bevat 490,53 mg eprosartanmesylaat overeenkomend met 400 mg eprosartan. Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 600 mg bevat 735,80 mg eprosartanmesylaat overeenkomend met 600 mg eprosartan. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 300 mg bevat 21,390 mg lactosemonohydraat per 300 mg tablet. Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 400 mg bevat 28,518 mg lactosemonohydraat per 400 mg tablet. Elke filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 600 mg bevat 42,788 mg lactosemonohydraat per 600 mg tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Eprosartan Mylan 300 mg: Een witte tot gebroken witte, filmomhulde, ovale, biconvexe tablet met schuine rand met opdruk 'M EN1' in zwarte inkt aan één kant van de tablet. Eprosartan Mylan 400 mg: Een roze, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tablet met schuine rand met opdruk 'M EN2' in zwarte inkt aan één kant van de tablet. Eprosartan Mylan 600 mg: Een witte tot gebroken witte, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tablet met schuine rand met opdruk 'M EN3' in zwarte inkt aan één kant van de tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Eprosartan is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie. Eprosartan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering is 1 maal daags 600 mg. Bij de meeste patiënten wordt het maximale bloeddruk verlagende effect 2 tot 3 weken na aanvang van de ther Przeczytaj cały dokument