Equipramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g żel doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Moxidectinum; Praziquantelum

Dostępny od:

Continental Farmaceutica

Kod ATC:

QP54AB52

INN (International Nazwa):

Moxidectinum + Praziquantelum

Dawkowanie:

19,5 mg/g + 121,7 mg/g

Forma farmaceutyczna:

żel doustny

Podsumowanie produktu:

1 tubostrzykawka 14,4 g, 5909991275389, Rp; 10 tubostrzykawek 14,4 g pakowanych pojedynczo, 5909991275396, Rp; 20 tubostrzykawek 14,4 g pakowanych pojedynczo, 5909991275402, Rp; 20 tubostrzykawek 14,4 g, 5909991275419, Rp

Ulotka dla pacjenta

17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA
Equipramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g żel doustny
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Continental Farmaceutica
Rue Laid Burniat, 1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Carretera de Camprodon s/n - La Riba
17813 - Vall de Bianya
Gerona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equipramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g żel doustny
Moksydektyna, prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Moksydektyna
19,5 mg
Prazykwantel
121,7 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
220,0 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,8 mg
Żel bladożółty do pomarańczowego/różowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U koni:
Equipramox
jest
lekiem
przeciwrobaczym
o
szerokim
spektrum
działania
wobec
pasożytów
wewnętrznych
i
zewnętrznych.
Zawiera
moksydektynę,
która
należy
do
drugiej
generacji
makrocyklicznych laktonów z rodziny milbemycyny. Moksydektyna
powoduje paraliż oraz śmierć
pasożytów poprzez oddziaływanie na ich system nerwowy. Produkt
zawiera również prazykwantel,
który jest lekiem przeciwrobaczym powszechnie stosowanym u wielu
gatunków zwierząt w celu
zwalczania inwazji robaków płaskich. Prazykwantel szybko wchłania
się do wnętrza ciała pasożyta
i jest rozprowadzany w jego organizmie. Zaburza metabolizm pasożyta
prowadząc do jego skurczu i
paraliżu.
Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów,
wywołanych przez wrażliwe na
moksydektynę i prazykwantel gatunki następujących pasożytów:
Duże słupkowce:
19

_Strongylus vulgaris_ (postacie dojrzałe)

_Strongylus edentatus_ (postacie dojrzałe)

_Triodontophorus brevicauda_ (postacie dojrzałe)

_Triodontophorus serratus_ (postacie dojrzałe)

_Triodontophorus tenuicollis _ (postacie dojrzałe)
Małe słupkowce (postacie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equipramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g żel doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Moksydektyna
19,5 mg
Prazykwantel
121,7 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
220,0 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,8 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel doustny
Żel doustny o barwie bladożółtej do pomarańczowo-różowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U koni:
Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów,
wywołanych przez wrażliwe na
moksydektynę i prazykwantel gatunki następujących pasożytów:
Duże słupkowce:

_Strongylus vulgaris_ (postacie dojrzałe)

_Strongylus edentatus_ (postacie dojrzałe)

_Triodontophorus brevicauda_ (postacie dojrzałe)

_Triodontophorus serratus_ (postacie dojrzałe)

_Triodontophorus tenuicollis _ (postacie dojrzałe)
Małe słupkowce (postacie dojrzałe i postacie larwalne bytujące w
świetle jelit):

_Cyathostomum _spp.

_Cylicocyclus _spp_._

_Cylicostephanus _spp_._

_Cylicodontophorus_ spp.

_Gyalocephalus _spp.
Glisty:

_Parascaris equorum_ (postacie dojrzałe)
Pozostałe gatunki:

_Oxyuris equi _(postacie dojrzałe)
3

_Habronema muscae _(postacie dojrzałe)_ _

_Gasterophilus intestinalis _(L2, L3)

_Gasterophilus nasalis _(L2, L3)

_Strongyloides westeri _(postacie dojrzałe)

_Trichostrongylus axei _(postacie dojrzałe)
Tasiemce (postacie dojrzałe):

_Anoplocephala perfoliata_

_Anoplocephala magna_

_Paranoplocephala mammillana_
Wydalanie jaj małych słupkowców zostaje zahamowane na okres 90 dni.
Produkt
jest
skuteczny
wobec
postaci
larwalnych
(form
inwazyjnych
L4)
małych
słupkowców
bytujących w błonie śluzowej jelit. W 8 tygodniu po podaniu
produktu zostają wyeliminowane