Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Moxidectinum; Praziquantelum
Continental Farmaceutica
QP54AB52
Moxidectinum + Praziquantelum
19,5 mg/g + 121,7 mg/g
żel doustny
1 tubostrzykawka 14,4 g, 5909991275389, Rp; 10 tubostrzykawek 14,4 g pakowanych pojedynczo, 5909991275396, Rp; 20 tubostrzykawek 14,4 g pakowanych pojedynczo, 5909991275402, Rp; 20 tubostrzykawek 14,4 g, 5909991275419, Rp
17 B. ULOTKA INFORMACYJNA 18 ULOTKA INFORMACYJNA Equipramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g żel doustny 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat, 1348 Louvain-la-Neuve Belgia WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII: Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Carretera de Camprodon s/n - La Riba 17813 - Vall de Bianya Gerona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equipramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g żel doustny Moksydektyna, prazykwantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA Moksydektyna 19,5 mg Prazykwantel 121,7 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 220,0 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,8 mg Żel bladożółty do pomarańczowego/różowego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE U koni: Equipramox jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum działania wobec pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych. Zawiera moksydektynę, która należy do drugiej generacji makrocyklicznych laktonów z rodziny milbemycyny. Moksydektyna powoduje paraliż oraz śmierć pasożytów poprzez oddziaływanie na ich system nerwowy. Produkt zawiera również prazykwantel, który jest lekiem przeciwrobaczym powszechnie stosowanym u wielu gatunków zwierząt w celu zwalczania inwazji robaków płaskich. Prazykwantel szybko wchłania się do wnętrza ciała pasożyta i jest rozprowadzany w jego organizmie. Zaburza metabolizm pasożyta prowadząc do jego skurczu i paraliżu. Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów, wywołanych przez wrażliwe na moksydektynę i prazykwantel gatunki następujących pasożytów: Duże słupkowce: 19 _Strongylus vulgaris_ (postacie dojrzałe) _Strongylus edentatus_ (postacie dojrzałe) _Triodontophorus brevicauda_ (postacie dojrzałe) _Triodontophorus serratus_ (postacie dojrzałe) _Triodontophorus tenuicollis _ (postacie dojrzałe) Małe słupkowce (postacie Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equipramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g żel doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA Moksydektyna 19,5 mg Prazykwantel 121,7 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 220,0 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,8 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel doustny Żel doustny o barwie bladożółtej do pomarańczowo-różowej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U koni: Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów, wywołanych przez wrażliwe na moksydektynę i prazykwantel gatunki następujących pasożytów: Duże słupkowce: _Strongylus vulgaris_ (postacie dojrzałe) _Strongylus edentatus_ (postacie dojrzałe) _Triodontophorus brevicauda_ (postacie dojrzałe) _Triodontophorus serratus_ (postacie dojrzałe) _Triodontophorus tenuicollis _ (postacie dojrzałe) Małe słupkowce (postacie dojrzałe i postacie larwalne bytujące w świetle jelit): _Cyathostomum _spp. _Cylicocyclus _spp_._ _Cylicostephanus _spp_._ _Cylicodontophorus_ spp. _Gyalocephalus _spp. Glisty: _Parascaris equorum_ (postacie dojrzałe) Pozostałe gatunki: _Oxyuris equi _(postacie dojrzałe) 3 _Habronema muscae _(postacie dojrzałe)_ _ _Gasterophilus intestinalis _(L2, L3) _Gasterophilus nasalis _(L2, L3) _Strongyloides westeri _(postacie dojrzałe) _Trichostrongylus axei _(postacie dojrzałe) Tasiemce (postacie dojrzałe): _Anoplocephala perfoliata_ _Anoplocephala magna_ _Paranoplocephala mammillana_ Wydalanie jaj małych słupkowców zostaje zahamowane na okres 90 dni. Produkt jest skuteczny wobec postaci larwalnych (form inwazyjnych L4) małych słupkowców bytujących w błonie śluzowej jelit. W 8 tygodniu po podaniu produktu zostają wyeliminowane Belgenin tamamını okuyun