Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Praziquantelum + Ivermectinum
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP54AA51
Ivermectin + Praziquantelum
(0,12 g + 0,6 g) /7,74 g
Pasta doustna
koń
Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 30 dni; Zawartość opakowania: 1 tubostrzyk. 7,74 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633241; Zawartość opakowania: 50 tubostrzyk. 7,74 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073583
2021-02-11
1 B. ULOTKA 2 ULOTKA INFORMACYJNA EQVALAN DUO pasta doustna _Poniższy tekst stosuje się w przypadku 1, w którym do opakowania zewnętrznego dołączana jest ulotka _ _informacyjna. _ _W przypadku 2 ulotka nie jest dołączana do opakowania. _ _ _ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny _: _ Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Francja _ _ Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet FR-31300 Toulouse, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO EQUALAN DUO pasta doustna IVOMEC COMP pasta doustna (Dania, Finlandia, Norwegia, Szwecja) 3. SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI AKTYWNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Jedna tubostrzykawka zawiera 7,74 g pasty o składzie: Iwermektyna 15,5 mg/g Prazikwantel 77,5 mg/g Substancje pomocnicze: żółcień pomarańczowa FCF (E110), dwutlenek tytanu (E171),butylohydroksyanizol (E320) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia mieszanych inwazji u koni wywołanych przez pasożytnicze tasiemce i nicienie lub stawonogi. Następujące pasożyty koni są wrażliwe na przeciwpasożytnicze składniki znajdujące się w paście doustnej EQVALAN DUO: DOJRZAŁE POSTACIE TASIEMCÓW: _Anaplocephala perfoliata _ _Anaplocephala magna _ DUŻE SŁUPKOWCE: _Strongylus vulgaris_ (dojrzałe i naczyniowe formy larwalne) _Strongylus edentatus_ (dojrzałe i tkankowe formy larwalne) _Strongylus equinus _ (dojrzałe) _Triodontophorus spp._ (dojrzałe) _Triodontophorus brevicauda _ _Triodontophorus serratus _ _Craterostomum acuticaudatum _ (dojrzałe) 3 DOJRZAŁE I LARWALNE POSTACIE (LARWY L4 BYTUJĄCE W PODŚLUZÓWCE) MAŁYCH STRONGYLIDÓW I CYATHOSTOMA, WŁĄCZNIE ZE SZCZEPAMI OPORNYMI NA BENZIMIDAZOLE: _Coronocyclus spp. _ _Coronocyclus coronatus _ _Coronocyclus labiatus _ _Coronocyclus labratus _ _Cyathostomum spp. _ _Cyathostomum catinatum _ _Cyathostomum pateratum _ _Cylicocyclus spp. _ _Cyl Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO EQVALAN DUO pasta doustna IVOMEC COMP, pasta doustna (Dania, Finlandia, Norwegia, Szwecja) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Jedna tubostrzykawka zawiera 7,74 g pasty o składzie: SUBSTANCJE CZYNNE: Iwermektyna 0,120 g (15,5 mg/g) Prazikwantel 0,600 g (77,5 mg/g) Substancje pomocnicze: Butylohydroksyanizol (E320): 0,002g Żółcień pomarańczowa (E110): 0,003g Dwutlenek tytanu (E171): 0,155 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna. Jednorodna pasta barwy pomarańczowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczenia mieszanych inwazji u koni wywołanych przez pasożytnicze tasiemce i nicienie lub stawonogi. Następujące pasożyty koni są wrażliwe na przeciwpasożytnicze składniki znajdujące się w paście doustnej EQVALAN DUO: DOJRZAŁE POSTACIE TASIEMCÓW: _Anoplocephala perfoliata _ _Anoplocephala magna _ DUŻE SŁUPKOWCE: _Strongylus vulgaris_ (dojrzałe i naczyniowe formy larwalne) _Strongylus edentatus_ (dojrzałe i tkankowe formy larwalne) _Strongylus equinus _ (dojrzałe) _Triodontophorus spp._ (dojrzałe) _Triodontophorus brevicauda _ _Triodontophorus serratus _ _Craterostomum acuticaudum _ (dojrzałe) DOJRZAŁE I LARWALNE POSTACIE (LARWY L4 BYTUJĄCE W PODŚLUZÓWCE) MAŁYCH STRONGYLIDÓW I CYATHOSTOMA, WŁĄCZNIE ZE SZCZEPAMI OPORNYMI NA BENZIMIDAZOLE: _Coronocyclus spp. _ _Coronocyclus coronatus _ _Coronocyclus labiatus _ 3 _Coronocyclus labratus _ _Cyathostomum spp. _ _Cyathostomum catinatum _ _Cyathostomum pateratum _ _Cylicocyclus spp. _ _Cylicocyclus ashworthi _ _Cylicocyclus elongatus _ _Cylicocyclus insignae _ _Cylicocyclus leptostomum _ _Cylicocyclus nassatus _ _Cylicodontophorus spp. _ _Cylicodontophorus bicornatus _ _Cylicostephanus spp. _ _Cylicostephanus calicatus _ _Cylicostephanus goldi _ _Cylic Przeczytaj cały dokument