Erbugen 8 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Peryndopryl z tert-butyloaminą

Dostępny od:

Generics Ltd.

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini Perindoprilum

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909990984992, Rp; 30 tabl., 5909990985005, Rp; 60 tabl., 5909990985029, Rp; 90 tabl., 5909990985036, Rp; 100 tabl., 5909990985043, Rp

Ulotka dla pacjenta

1/6
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ERBUGEN, 4 MG, TABLETKI
ERBUGEN, 8 MG, TABLETKI
_ _
_tert-Butylamini perindoprilum _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
▪ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
▪ Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
▪ Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
▪ Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Erbugen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erbugen
3.
Jak stosować lek Erbugen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Erbugen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ERBUGEN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Erbugen należy do grupy leków znanych jako inhibitory enzymu
konwertującego angiotensynę
(ACE). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia
sercu przepompowywanie
krwi.
Lek Erbugen jest stosowany:
•
w leczeniu WYSOKIEGO CIśNIENIA TęTNICZEGO (nadciśnienia
tętniczego),
•
w leczeniu NIEWYDOLNOśCI SERCA (sytuacja, kiedy serce nie jest w
stanie pompować
wystarczającej ilości krwi do zaspokojenia potrzeb organizmu)
_[wył_ą_cznie 4 mg]_,
•
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych takich
jak zawał serca u
pacjentów ze STABILNą CHOROBą WIEńCOWą (sytuacja, kiedy
dostarczanie krwi do serca
jest ograniczone lub zablokowane), którzy przebyli zawał serca i
(lub) operację
poprawiającą zaopatrzenie serca w krew.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERBUGEN
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU ERBUGE

Charakterystyka produktu

1/27
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Erbugen, 4 mg, tabletki
Erbugen, 8 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Erbugen, 4 mg: każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu w postaci
soli trzeciorzędowej
butylaminy, co jest równoważne 3,338 mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 54,050 mg laktozy bezwodnej.
Erbugen, 8 mg: każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu w postaci
soli trzeciorzędowej
butylaminy, co jest równoważne 6,676 mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 108,100 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Erbugen, 4 mg to zielono nakrapiane tabletki w kształcie kapsułki, z
bocznym wgłębieniem i
wytłoczonym napisem “PT4” po jednej stronie oraz “M” po
drugiej stronie. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
Erbugen, 8 mg to okrągłe, zielono nakrapiane tabletki z wytłoczonym
napisem “PT8” po jednej
stronie oraz „M” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze:
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Niewydolność serca:
Leczenie objawowej niewydolności serca. _[wył_ą_cznie 4 mg] _
Stabilna choroba wieńcowa:
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia incydentów sercowych u pacjentów po
przebytym zawale
mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz
punkt 4.4) oraz w zależności od
reakcji ciśnienia tętniczego na leczenie.
2/27
Nadciśnienie tętnicze
Produkt leczniczy Erbugen można stosować w monoterapii lub w
skojarzeniu z lekami
przeciwnadciśnieniowymi z innych grup.
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg podawana jeden raz na dobę,
rano.
U pacjentów z dużą aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (szczególnie u pacjentów
z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, z niedoborem elektr