Erfin 250 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafini hydrochloridum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

D01BA02

INN (International Nazwa):

Terbinafinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621088; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621095; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621057; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621064; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621101; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621071

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ERFIN, 250 MG, TABLETKI
_(Terbinafinum) _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie._ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Erfin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erfin
3. Jak stosować lek Erfin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Erfin
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK ERFIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Erfin jest lekiem przeciwgrzybicznym o działaniu ogólnym,
zawierającym substancję czynną
terbinafinę, z grupy alliloamin.
Lek Erfin jest wskazany do stosowania w:
-
zakażeniach grzybiczych skóry (pachwin, innych powierzchni ciała,
stóp, owłosionej skóry
głowy) wywołanych przez dermatofity z rodzaju _Trichophyton_,
_Microsporum canis _
_i_ _Epidermophyton floccosum,_ gdy leczenie jest uzasadnione ze
względu na umiejscowienie
i rozległość zakażenia,_ _
-
grzybicy paznokci wywołanej przez dermatofity.
Uwaga:
Lek Erfin nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERFIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ERFIN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną
lub którykolwiek
z pozostałych składników leku Erfin.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK ERFIN
Jeśli wystąpią objawy sugerujące zaburzenia czynności wątroby,
takie jak: świąd, nudności
niewyjaśnionego pochodzenia, brak łaknienia lub uczucie zmęczenia,
żółt

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
ERFIN, 250 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 250 mg terbinafiny _(Terbinafinum)_ w postaci
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia grzybicze skóry (pachwin, innych powierzchni ciała,
stóp, owłosionej skóry głowy)
wywołane przez dermatofity z rodzaju _Trichophyton_, _Microsporum
canis i_ _Epidermophyton floccosum_,
gdy leczenie jest uzasadnione ze względu na umiejscowienie i
rozległość zakażenia.
Grzybica paznokci wywołana przez dermatofity.
_Uwaga_:
Terbinafina stosowana doustnie nie jest skuteczna w leczeniu łupieżu
pstrego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DZIECI:
Nie zaleca się stosowania doustnie terbinafiny u dzieci, ze względu
na ograniczone dane dotyczące
stosowania terbinafiny w tej grupie wiekowej.
DOROŚLI:
Doustnie, 250 mg raz na dobę.
Czas leczenia zależy od wskazania i ciężkości zakażenia.
_Czas leczenia:_
Zakażenia grzybicze skóry:
Grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy/mokasynowy: zwykle od 2
do 6 tygodni.
Grzybica tułowia, grzybica pachwin: zwykle od 2 do 4 tygodni.
Grzybica owłosionej skóry głowy: zwykle przez 4 tygodnie.
Zakażenia grzybicze paznokci: zwykle od 6 do 12 tygodni.
Zakażenia grzybicze paznokci stóp wymagają zwykle dłuższego
leczenia niż zakażenia grzybicze
paznokci rąk. Leczenie zakażenia grzybiczego paznokci stóp przez 3
miesiące jest zwykle
wystarczające, jednak u nielicznych pacjentów może być konieczne
leczenie 6-miesięczne lub dłuższe.
Pacjenci z wolnym tempem wzrostu paznokci mogą wymagać dłuższego
okresu leczenia.
W celu ułatwienia leczenia i zapobiegania nawrotom, należy dbać,
aby leczone powierzchnie były
suche, nie przegrzewane i aby odzież pozostająca z nimi w
bezpośrednim kontakcie była zmieniana
codziennie.
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU:
Nie ma danych wskazującyc