Symescital 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escytalopramu szczawian

Dostępny od:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739740; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739757; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739764; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905669739771

Status autoryzacji:

2028-03-02

Ulotka dla pacjenta

PL/H/0899/001-003/DC
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESCITALOPRAM SYMPHAR, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESCITALOPRAM SYMPHAR, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESCITALOPRAM SYMPHAR, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Escitalopram Symphar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitalopram Symphar
3.
Jak stosować lek Escitalopram Symphar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Escitalopram Symphar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCITALOPRAM SYMPHAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Escitalopram Symphar zawiera substancję czynną escytalopram. Lek
Escitalopram Symphar
należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi
inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny (ang. SSRI, selective serotonin reuptake
inhibitors). Leki te działają na układ
serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny.
Lek Escitalopram Symphar jest stosowany w leczeniu depresji (dużych
epizodów depresyjnych) oraz
zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z
agorafobią lub bez agorafobii,
fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione oraz zaburzenie
obsesyjno-kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa.
Należy kontynu

Charakterystyka produktu

PL/H/0899/001-003/DC
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitalopram Symphar, 5 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Symphar, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Symphar, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Escitalopram Symphar 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu
(w postaci szczawianu).
Escitalopram Symphar 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg
escytalopramu (w postaci szczawianu).
Escitalopram Symphar 20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg
escytalopramu (w postaci szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Escitalopram Symphar 5 mg:
Białe do białawych, okrągłe, mające około 5,65 mm średnicy,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, gładkie po obu stronach.
Escitalopram Symphar 10 mg:
Białe do białawych, owalne, mające około 8,10 mm długości i 5,60
mm szerokości, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału i oznaczeniem „1”
po jednej i „0” po drugiej stronie linii
na jednej stronie tabletki i gładkie na drugiej stronie tabletki.
Escitalopram Symphar 20 mg:
Białe do białawych, owalne, mające około 11,60 mm długości i
7,10 mm szerokości, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału na jednej stronie
tabletki i gładkie na drugiej stronie
tabletki.
Tabletki o mocy 10 mg i 20 mg można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresyjnych.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących
powyżej 20 mg.
PL/H/0899/001-003/DC
2
_Duże epizody depresyjne _
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta,
dawkę można zwiększyć maksymaln