Esciteva 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909991095468, Rp; 56 tabl., 5909991095475, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Esciteva, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
_ _
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esciteva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esciteva
3.
Jak stosować
lek Esciteva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esciteva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCITEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Esciteva
należy
do
grupy
leków
przeciwdepresyjnych
zwanych
selektywnymi
inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI – selective serotonin
reuptake inhibitors). Leki te działają
na układ serotoninergiczny w mózgu poprzez zwiększanie stężenia
serotoniny. Zaburzenia w układzie
serotoninergicznym są uważane za istotny czynnik w rozwoju depresji
i związanych z nią chorób.
Lek Esciteva zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji
(epizodów ciężkiej depresji)
oraz zaburzeń lękowych (takich jak: napady lęku panicznego z
agorafobią lub bez agorafobii,
społeczne zaburzenia lękowe, uogólnione zaburzenie lękowe oraz
zaburzenie obsesyjno-
kompulsyjne).
2.
IN

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esciteva, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Esciteva 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu, co
odpowiada 6,3875 mg escytalopramu
szczawianu.
Esciteva 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu, co
odpowiada 12,775 mg
escytalopramu szczawianu.
Esciteva 15 mg: Każda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu, co
odpowiada 19,1625 mg
escytalopramu szczawianu.
Esciteva 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu, co
odpowiada 25,55 mg escytalopramu
szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda 5 mg tabletka zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej.
Każda 10 mg tabletka zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej.
Każda 15 mg tabletka zawiera 176,805 mg laktozy jednowodnej.
Każda 20 mg tabletka zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva 5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami o średnicy
7 mm z wytłoczonym napisem "5" po jednej stronie.
Esciteva 10 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami o średnicy
9 mm z wytłoczonym napisem "10" po jednej stronie.
Esciteva 15 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami o średnicy
11 mm z wytłoczonym napisem "15" po jednej stronie.
Esciteva 20 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami o średnicy
12 mm z wytłoczonym napisem "20" po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
Leczenie spo�