Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol sodyum
PENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC05
esomeprazole sodium
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI ESMARA 20 MG ENTERIK KAPLI PELLET TABLET ORAL YOLLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ 21,274 mg esomeprazol sodyum (20 mg esomeprazole eşdeğer) • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz küreleri, hipromelloz, talk, titanyum dioksit, gliserol monostearat, polisorbat 80, metakrilit asit etil akrilat kopolimeri dispersiyonu, trietil sitrat, makrogol, selüloz, mikrokristalin, krospovidon (Tip A), sodyum stearil fumarat, renk maddeleri opadry II açık mavi 85F30663 karışımı [Polivinil alkol(kısmi hidrolize), titanyum dioksit, makrogol/PEG 3350, Talk, FD&C mavi #2/indigo karmin alüminyum lake, sarı demir oksit] BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _BU KULLANMA TALIMAT_I_NDA: _ _1._ _ _ _ESMARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ESMARA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ESMARA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ESMARA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _1. ESMARA NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_I_L_I_R? _ ESMARA esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası inhibitörü” (PPI) olarak bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit oluşumunu azaltarak gösterir. ESMARA 20 mg tablet mavi, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir. ESMARA AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR: • Gastro-özofajial reflü hastalığınd Przeczytaj cały dokument
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESMARA 20 mg enterik kaplı pellet tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablette: 20 mg esomeprazole eşdeğer 21,274 mg esomeprazol sodyum tuzu YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı pellet tablet Mavi, oval, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTAL ı Ğ ı NDA (GÖRH) - Eroziv reflü özofajit'in tedavisinde - Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajit'in uzun süreli idame tedavisinde - Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _ HELICOBACTER PYLORI _ ERADIKASYONUNDA VE - _Helicobacter pylori_ ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde - _Helicobacter pylori_ ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI GEREKEN HASTALARDA - NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde - Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde ESOMEPRAZOL INFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRAS ı NDA GASTRIK VEYA DUODENAL ÜLSERLERDE HEMOSTAZ ı N K ı SA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMAN ı N ÖNLENMESINDE, ZOLLINGER ELLISON SENDROMU'NUN TEDAVISINDE endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH) _-Eroziv reflü özofajitin tedavisinde : _ Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır. _-Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş reflü özofajitin uzun süreli idame tedavisinde: _ Günde bir defa 20 mg. 2 / 16 _- Gastro-özofajiyal reflü hastalığının (GÖRH) semptomatik tedavisinde: _ Özofajiti olmayan Przeczytaj cały dokument