Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum magnesicum + Esomeprazolum magnesicum dihydricum
Actavis Group PTC ehf.
A02BC05
Esomeprazolum
20 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053260; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053284; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053338; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053208; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053253; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053291; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053307; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053321; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053345; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053277
2019-02-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE _ _ _Esomeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Esomeprazol Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazol Actavis 3. Jak stosować lek Esomeprazol Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Esomeprazol Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Esomeprazol Actavis zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy ona do grupy leków nazywanych "inhibitorami pompy protonowej". Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku. Lek Esomeprazol Actavis jest stosowany w leczeniu następujących chorób: Pacjenci dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej − Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease, GORD). Występuje ona wtedy, gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę. − Wrzody żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy) z zakażeniem bakterią zwaną _Helicobacter pylori_ . W przypadku wystąpienia jednego z powyższych stanów, lekarz może również przepisać Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esomeprazol Actavis, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (co odpowiada 21,75 mg ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka dojelitowa zawiera nie więcej niż 5,65 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. 20 mg: jasnoróżowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o kształcie eliptycznym i wymiarach 6,55 mm x 13,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Esomeprazol Actavis, 20 mg, tabletki dojelitowe są wskazane u pacjentów dorosłych: W chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease, GORD) − w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku − w długotrwałym leczeniu w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku − w leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku (GORD). W skojarzeniu z odpowiednimi schematami leczenia przeciwbakteryjnego w celu eradykacji bakterii _Helicobacter pylori _ oraz − w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem _Helicobacter pylori _ oraz − w zapobieganiu nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z zakażeniem _Helicobacter pylori._ U pacjentów, u których konieczne jest stosowanie długotrwałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) − w leczeniu wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi − w zapobieganiu wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, u pacjentów z grupy ryzyka. W leczeniu zespołu Zollingera–Ellisona. _ _ Esomeprazol Actavis, 20 mg, tabletki dojelitowe są wskazane u młodzieży w wieku powyżej 12 lat: _ _ W chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease, GORD) − w leczeniu nadżerek w przebiegu refl Przeczytaj cały dokument