Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum magnesicum + Esomeprazolum magnesicum dihydricum
Actavis Group PTC ehf.
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053390; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053437; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053420; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053406; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053383; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053376; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053369; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053352; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053451; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053444
2019-02-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE ESOMEPRAZOL ACTAVIS, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE _ _ _Esomeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Esomeprazol Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazol Actavis 3. Jak stosować lek Esomeprazol Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Esomeprazol Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Esomeprazol Actavis zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy ona do grupy leków nazywanych "inhibitorami pompy protonowej". Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku. Lek Esomeprazol Actavis jest stosowany w leczeniu następujących chorób: Pacjenci dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej − Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease, GORD). Występuje ona wtedy, gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę. − Wrzody żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy) z zakażeniem bakterią zwaną _Helicobacter pylori_ . W przypadku wystąpienia jednego z powyższych stanów, lekarz może również przepisać Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esomeprazol Actavis, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dojelitowa zawiera 40 mg ezomeprazolu (co odpowiada 43,50 mg ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka dojelitowa zawiera nie więcej niż 11,30 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. 40 mg: różowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o kształcie eliptycznym i wymiarach 8,2 mm x 17 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Esomeprazol Actavis, 40 mg, tabletki dojelitowe są wskazane u pacjentów dorosłych: W chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease, GORD) − w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku. W przedłużeniu leczenia zapobiegającego ponownemu krwawieniu z wrzodów trawiennych po wstępnym podaniu ezomeprazolu we wlewie dożylnym. W leczeniu zespołu Zollingera–Ellisona. _ _ Esomeprazol Actavis, 40 mg, tabletki dojelitowe są wskazane u młodzieży w wieku powyżej 12 lat: W chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease, GORD) − w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ _Choroba refluksowa przełyku (GORD) _ − leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku 40 mg ezomeprazolu raz na dobę przez 4 tygodnie. Dodatkowe 4 tygodnie leczenia zalecane są u pacjentów, u których nie doszło do wyleczenia zapalenia przełyku lub u których objawy utrzymują się. 2 _Przedłużone leczenie po terapii dożylnej rozpoczynającej leczenie zapobiegające ponownemu _ _krwawieniu z wrzodów trawiennych _ 40 mg ezomeprazolu raz na dobę przez 4 tygodnie po terapii dożylnej rozpoczynającej leczenie zapobiegające ponownemu krwawieniu z wrzodów trawiennych. _ _ _Leczenie zespołu Zollingera - Ellisona _ Zalecana dawk Przeczytaj cały dokument