Eurefin 2 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenspiridi hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R03DX03

INN (International Nazwa):

Fenspiridi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991055400

Status autoryzacji:

2019-07-24

Ulotka dla pacjenta

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EUREFIN, 2 MG/ML, SYROP
_Fenspiridi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eurefin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eurefin
3.
Jak stosować lek Eurefin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eurefin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EUREFIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Eurefin zawiera fenspirydu chlorowodorek, który ma działanie
przeciwzapalne i rozkurczające
oskrzela. Fenspiryd zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg
oddechowych, nadmierne wytwarzanie
wydzieliny oraz skurcz oskrzeli, powodując poprawę oddychania.
Lek Eurefin stosowany jest w leczeniu objawowym (kaszel i
odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba.
Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub nie ustąpią po 4 do 5
dniach lub jeśli wystąpią nowe objawy,
należy skontaktować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EUREFIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EUREFIN
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
lek

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eurefin, 2 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku (
_Fenspiridi hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml syropu zawiera:
metylu parahydroksybenzoesan 0,92 mg
propylu parahydroksybenzoesan 0,36 mg
sacharoza 614,4 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysty płyn (dopuszczalna niewielka opalizacja/osad znikający
po wstrząśnięciu), bezbarwny do
lekko żółtego, o zapachu bananowym i słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy zaleca się stosować bezpośrednio przed
posiłkiem.
Produkt leczniczy należy stosować w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc./dobę, tj.:
- dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: od 10 ml do 20 ml syropu na
dobę w dawkach podzielonych,
- dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: od 30 ml do 60 ml syropu na
dobę w dawkach podzielonych.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Dorośli: od 45 ml do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych.
2/5
Do opakowania dołączona jest miarka do podawania leków.
Sposób podawania
Produkt do stosowania doustnego.
10 ml produktu zawiera 6,144 g sacharozy, co stanowi 0,512 jednostek
chlebowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi
zaburzeniami związanymi z nietolerancją
frukto