Eurespal 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenspiridum

Dostępny od:

Les Laboratoires Servier

Kod ATC:

R03DX03

INN (International Nazwa):

Fenspiridum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748112

Status autoryzacji:

2019-07-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EURESPAL
80 MG
TABLETKI POWLEKANE
_FENSPIRIDI HYDROCHLORIDUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Eurespal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eurespal
3.
Jak stosować lek Eurespal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eurespal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EURESPAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Eurespal zawiera fenspiryd, który ma właściwości
przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela.
Fenspiryd zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych,
normalizuje nadmierne wytwarzanie
wydzieliny oraz zmniejsza skurcz oskrzeli, powodując znaczną
poprawę oddychania.
LEK EURESPAL JEST STOSOWANY:
- pomocniczo w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń dróg
oddechowych;
- pomocniczo w zapaleniu ucha środkowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EURESPAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EURESPAL:
jeśli pacjent ma uczulenie na fenspiryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Eurespal należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie lekiem Eurespal nie zastępuje terapii antybiotykami
.
Leku Eurespal w tabletkach nie należy stosować u dzieci i
młodzieży.
EU

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
EURESPAL
80 mg
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg fenspirydu chlorowodorku
_(Fenspiridi hydrochloridum)._
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki barwy białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pomocniczo w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń dróg
oddechowych. Pomocniczo w zapaleniu
ucha środkowego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tylko do stosowania u dorosłych: 1 tabletka dwa do trzech razy na
dobę.
Tabletki należy połykać w całości, na początku posiłku,
popijając niewielką ilością wody.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tabletek produktu Eurespal
u dzieci i młodzieży nie zostały
ustalone. Brak dostępnych danych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Nie należy stosować tabletek produktu Eurespal u dzieci i
młodzieży.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie wykazano interakcji fenspirydu z innymi lekami.
2
Jednak mając na uwadze przeciwhistaminowe działanie fenspirydu
można się spodziewać jego
interakcji z:
- barbituranami;
- innymi lekami przeciwhistaminowymi, przeciwbólowymi, opioidowymi
lekami przeciwbólowymi,
lekami uspokajającymi, etanolem – nasilenie działania sedatywnego;
- inhibitorami MAO.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania
fenspirydu u kobiet w ciąży.
W badaniach na zwierzętach obserwowano przypadki rozszczepu
podniebienia u płodów dwóch
gatunków zwierząt (szczury i króliki), patrz punkt 5.3.
Eurespal nie jest zalecany podczas ciąży, chociaż rozpozna