Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PAROXETINA
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
N06AB05
PAROXETINA
"2 MG/ ML SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 150 ML; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE
N
PAROXETINA
027964030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027964028 - 2 MG/ ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 027964042 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 027964016 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato
Revocato
EUTIMIL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EUTIMIL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Paroxetina (come cloridrato emiidrato) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è EUTIMIL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere EUTIMIL 3. Come prendere EUTIMIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EUTIMIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È EUTIMIL E A CHE COSA SERVE EUTIMIL È UN TRATTAMENTO PER ADULTI CON DEPRESSIONE E/O DISTURBI D’ANSIA. I disturbi d’ansia per i quali è indicato il trattamento con EUTIMIL sono: disturbo ossessivo compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi con comportamenti non controllabili), disturbo da attacchi di panico (attacchi di panico, compresi quelli causati da agorafobia, ovvero paura degli spazi aperti), disturbi d’ansia sociale (avere paura o evitare situazioni sociali), disturbo da stress post-traumatico (ansia causata da un evento traumatico) e disturbo d’ansia generalizzata (in genere sentirsi molto ansiosi o nervosi). EUTIMIL appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina). Una sostanza chiamata serotonina è presente comunemente nel cervello. Le persone depresse o ansiose hanno livelli di serotonina più bassi degli altri. Non è del tutto noto come EUTIMIL e altri SSRI agiscano, ma possono contribuire ad aumentare il livello di s Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE EUTIMIL 20 mg compresse rivestite con film EUTIMIL 2 mg/ml sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film_ _contiene paroxetina 20 mg (come paroxetina cloridrato emiidrato) Ogni 10 ml di sospensione orale contengono 20 mg di paroxetina (come paroxetina cloridrato emiidrato) Eccipienti con effetti noti – ogni 10 ml di sospensione orale contengono: - 20 mg di metil paraidrossibenzoato - 6 mg di propil paraidrossibenzoato - 0,9 mg del colorante giallo arancio FCF (E110) - 4 g di sorbitolo (E420). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Sospensione orale. 20 mg Compressa Compresse bianche, rivestite con film, di forma ovale biconvessa con impresso “20” su un lato e con una linea di frattura sull’altro lato. La compressa da 20 mg può essere divisa, se necessario, in due dosi uguali. Sospensione orale. Sospensione di colore arancio brillante leggermente viscosa con odore di arancia, priva di corpi estranei. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di • Episodio di depressione maggiore • Disturbo ossessivo compulsivo • Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia • Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale • Disturbo d’ansia generalizzata • Disturbo da stress post-traumatico 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AI Przeczytaj cały dokument