Everolimus Teva 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Everolimusum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

L01EG02

INN (International Nazwa):

Everolimusum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338329; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338336; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338312; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338305; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338299; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991338343

Status autoryzacji:

2022-06-29

Ulotka dla pacjenta

51
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EVEROLIMUS TEVA, 2,5MG, TABLETKI
EVEROLIMUS TEVA, 5 MG, TABLETKI EVEROLIMUS TEVA, 7,5 MG, TABLETKI
EVEROLIMUS TEVA, 10MG, TABLETKI
_Everolimusum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Everolimus Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Everolimus Teva
3.
Jak przyjmować Everolimus Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Everolimus Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST EVEROLIMUS TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Everolimus Teva to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję
czynną ewerolimus. Ewerolimus
zmniejsza dopływ krwi do guza oraz spowalnia wzrost i
rozprzestrzenianie się komórek rakowych.
Everolimus Teva jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z:

ZAAWANSOWANYM RAKIEM PIERSI Z EKSPRESJĄ RECEPTORÓW HORMONALNYCH
u kobiet po
menopauzie, u których inne leki(tzw. „niesteroidowe inhibitory
aromatazy”)przestały utrzymywać
chorobę pod kontrolą. Ten lek jest podawany razem z eksemestanem,
lekiem zwanym
steroidowym inhibitorem aromatazy, stosowanym w hormonalnym leczeniu
przeciwnowotworowym.

ZAAWANSOWANYMI NOWOTWORAMI
nazywanymi nowotworami neuroendokrynnymi, które pochodzą
z żołądka, jelit, płuca. Ten lek jest podawany, jeśli guzy są
nieoperacyjne i nie wydzielaj�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
51
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Everolimus Teva, 2,5 mg,
tabletki
Everolimus Teva, 5 mg, tabletki
Everolimus Teva, 7,5 mg, tabletki
Everolimus Teva, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg ewerolimusu.
Każda tabletka zawiera 5 mg ewerolimusu.
Każda tabletka zawiera 7,5 mg ewerolimusu.
Każda tabletka zawiera 10 mg ewerolimusu.
Substancja pomocnicza o znanym
działaniu: Każda tabletka zawiera 74
mg laktozy.
Każda tabletka zawiera 149 mg
laktozy.
Każda tabletka zawiera 223 mg laktozy.
Każda tabletka zawiera 297 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Everolimus Teva, 2,5 mg, to białe, podłużne, płaskie ze skośnymi
krawędziami tabletki, o
długości okolo 10 mm i szerokości około 4 mm, z wytłoczonym
napisem “EV” na jednej
stronie i “2,5”
na drugiej.
Everolimus Teva, 5 mg, to białe, podłużne, płaskie, ze skośnymi
krawędziami tabletki, o długości
około 12 mm i szerokości około 5 mm, z wytłoczonym napisem
“EV” na jednej stronie i „5” na
drugiej.
Everolimus Teva, 7,5 mg, to białe, podłużne, płaskie, ze skośnymi
krawędziami tabletki, o długości
około 14 mm i szerokości około 5,5 mm, z wytłoczonym napisem
“EV” na jednej stronie i „7,5”
na drugiej.
Everolimus Teva, 10 mg, to białe, podłużne, płaskie, ze skośnymi
krawędziami tabletki, o długości
około 15 mm i szerokości około 6 mm, z wytłoczonym napisem
“EV” z jednej strony i „10” z
drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych
Produkt leczniczy Everolimus Teva jest wskazany w leczeniu
zaawansowanego raka piersi z
ekspresją receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER2/neu, w
skojarzeniu z eksemestanem
51
u kobiet po menopauzie bez objawowego zajęcia narządów
wewnętrznych, po wystąpieniu
wznowy lub progresji po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aroma