Exitel 230 mg + 20 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pyranteli embonas + Praziquantelum

Dostępny od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Kod ATC:

QP52AA51

INN (International Nazwa):

Pyranteli embonas + Praziquantelum

Dawkowanie:

230 mg + 20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991362676; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533052; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533069; Zawartość opakowania: 1 blister 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533076; Zawartość opakowania: 1 blister 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533083; Zawartość opakowania: 1 blister 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533090; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533106; Zawartość opakowania: 1 blister 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533113; Zawartość opakowania: 1 blister 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533120; Zawartość opakowania: 1 blister 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533137; Zawartość opakowania: 1 blister 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533144; Zawartość opakowania: 1 blister 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533151; Zawartość opakowania: 1 blister 36 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533168; Zawartość opakowania: 1 blister 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533175; Zawartość opakowania: 1 blister 32 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533182; Zawartość opakowania: 1 blister 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533199; Zawartość opakowania: 1 blister 48 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533205; Zawartość opakowania: 1 blister 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533212; Zawartość opakowania: 1 blister 44 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533229; Zawartość opakowania: 1 blister 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533236; Zawartość opakowania: 1 blister 52 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533243; Zawartość opakowania: 1 blister 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533250; Zawartość opakowania: 1 blister 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533267; Zawartość opakowania: 1 blister 68 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533274; Zawartość opakowania: 1 blister 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533281; Zawartość opakowania: 1 blister 64 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533298; Zawartość opakowania: 1 blister 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533304; Zawartość opakowania: 1 blister 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533311; Zawartość opakowania: 1 blister 72 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533328; Zawartość opakowania: 1 blister 76 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533335; Zawartość opakowania: 1 blister 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533342; Zawartość opakowania: 1 blister 96 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533359; Zawartość opakowania: 1 blister 92 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533366; Zawartość opakowania: 1 blister 88 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533373; Zawartość opakowania: 1 blister 108 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533380; Zawartość opakowania: 1 blister 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533397; Zawartość opakowania: 1 blister 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533403; Zawartość opakowania: 1 blister 106 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533410; Zawartość opakowania: 1 blister 104 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533427; Zawartość opakowania: 1 blister 128 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533434; Zawartość opakowania: 1 blister 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533441; Zawartość opakowania: 1 blister 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533458; Zawartość opakowania: 1 blister 136 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533465; Zawartość opakowania: 1 blister 144 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533472; Zawartość opakowania: 1 blister 116 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533489; Zawartość opakowania: 1 blister 176 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533496; Zawartość opakowania: 1 blister 184 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533502; Zawartość opakowania: 1 blister 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533519; Zawartość opakowania: 1 blister 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533526; Zawartość opakowania: 1 blister 160 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533533; Zawartość opakowania: 1 blister 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533540; Zawartość opakowania: 1 blister 152 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533557; Zawartość opakowania: 1 blister 192 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533564; Zawartość opakowania: 1 blister 204 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533571; Zawartość opakowania: 1 blister 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533588; Zawartość opakowania: 1 blister 206 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533595; Zawartość opakowania: 1 blister 208 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533663; Zawartość opakowania: 1 blister 224 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533670; Zawartość opakowania: 1 blister 216 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533687; Zawartość opakowania: 1 blister 232 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533694; Zawartość opakowania: 1 blister 248 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533700; Zawartość opakowania: 1 blister 240 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533717; Zawartość opakowania: 1 blister 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533724; Zawartość opakowania: 1 blister 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533731; Zawartość opakowania: 1 blister 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533748; Zawartość opakowania: 1 blister 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533755; Zawartość opakowania: 1 blister 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533762

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
EXITEL 230/20 MG AROMATYZOWANE TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Exitel 230/20 mg aromatyzowane tabletki powlekane dla kotów
Embonian pyrantelu, Prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda powlekana tabletka zawiera 230 mg embonianu pyrantelu i 20 mg
prazykwantelu.
Dwuwypukła, powlekana tabletka w kolorze białym przechodzącym w
białawy z linią podziału po
jednej stronie i jednolita po stronie drugiej.
Tabletka może być dzielona na dwie równe części.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mieszanych infekcji układu pokarmowego wywołanych przez
następujące robaki obłe i
płaskie:
Nicienie:
_Toxocara cati_
,
_Toxascaris leonina,_
Tasiemce:
_Dipylidium caninum, Taenia_
_taeniaeformis, Echinococcus multilocularis._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.
Nie podawać kociętom poniżej 6 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zaburzenia
żołądkowo-jelitowe (wymioty) i objawy
neurologiczne, takie jak ataksja i drżenie mięśni.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
8.
DA

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Exitel 230/20 mg aromatyzowane tabletki powlekane dla kotów
Prazitel 230/20 Flavoured Film Coated Tablets for Cats
Milaxyn 230/20 mg Flavoured Film Coated Tablets for Cats (DE)
Prazinon 230/20 mg Flavoured Film Coated Tablets for Cats (HR)
Prazitel 230/20 mg Film-Coated Tablets for Cats (FI)
Dehelmint 230/20 mg Flavoured Film-Coated Tablets for Cats (CZ, SK)
Strantel 230/20 mg Flavoured Film-Coated Tablets for Cats (HU)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda powlekana tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Embonian pyrantelu
230 mg
Prazykwantel
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Dwuwypukła, powlekana tabletka w kolorze białym przechodzącym w
białawy z linią podziału po
jednej stronie i jednolita po stronie drugiej.
Tabletka może być dzielona na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie mieszanych infekcji układu pokarmowego wywołanych przez
następujące robaki obłe i
płaskie:
NICIENIE:
_Toxocara cati_
,
_Toxascaris leonina,_
TASIEMCE:
_Dipylidium caninum, Taenia_
_taeniaeformis, Echinococcus multilocularis._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.
Nie podawać kociętom poniżej 6 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pchły są pośrednimi żywicielami dla jednego z najbardziej
powszechnych tasiemców -
_Dipylidium _
_caninum. _
Inwazja tasiemcami wystąpi ponownie, jeżeli nie zostanie wprowadzony
program zwalczania
żywicieli pośrednich, takich jak pchły, myszy itp.
Należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii odnośnie potrzeby i
częstotliwości ponownego poda