Eztom 1 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078522; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078508

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EZTOM, 1 MG/G, KREM
_Mometasoni furoas_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Eztom i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eztom
3. Jak stosować lek Eztom
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Eztom
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EZTOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Eztom należy do grupy leków określanych jako
glikokortykosteroidy do stosowania
miejscowego. Lek zawiera glikokortykosteroid o „silnym
działaniu”. Lek ten stosuje się na skórę, aby
zmniejszyć jej zaczerwienienie i świąd spowodowane przez niektóre
choroby skóry.
U dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 18 lat, lek Eztom stosuje się
na skórę, aby zmniejszyć
zaczerwienienie i świąd spowodowane przez pewne choroby skóry
określane jako łuszczyca i
zapalenie skóry.
Łuszczyca to choroba skóry, której objawami są swędzące,
łuskowate, różowe zmiany skórne na
łokciach, kolanach, owłosionej skórze głowy i innych częściach
ciała. Zapalenie skóry to stan
wywołany reakcją skóry na czynniki zewnętrzne, np. detergenty,
które powodują zaczerwienienie i
świąd.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EZTOM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EZTOM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na momet

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eztom, 1 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (0,1% mometazonu
furoinianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały lub prawie biały, jednorodny krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Eztom jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych i świądu skóry w
łuszczycy (z wyjątkiem rozległej
łuszczycy plackowatej) i w atopowym zapaleniu skóry u dorosłych i
dzieci w wieku od 2 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Cienką warstwę produktu leczniczego Eztom należy nakładać na
zmienioną chorobowo skórę raz na
dobę.
Sposób podania
Jednokrotne pobranie kremu opuszkiem palca (ilość kremu nałożona
od czubka opuszka palca
wskazującego osoby dorosłej do pierwszego zgięcia pod opuszkiem)
wystarcza na pokrycie skóry o
powierzchni równej powierzchni dwóch dłoni osoby dorosłej.
Stosowanie glikokortykosteroidów miejscowo u dzieci lub na skórę
twarzy, należy ograniczyć do
najmniejszej skutecznej ilości, zgodnej ze schematem leczenia a
leczenie nie powinno trwać dłużej
niż 5 dni.
_ _
_Dzieci młodzież _
Nie należy stosować produktu leczniczego Eztom u dzieci w wieku
poniżej 2 lat, ponieważ
bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nie zostały ustalone.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną mometazonu furoinian lub na
inne glikokortykosteroidy, lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Eztom jest przeciwwskazany w trądziku różowatym, trądziku
pospolitym, w zaniku skóry, w
zapaleniu skóry wokół ust, w świądzie okolicy odbytu i narządów
płciowych, w pieluszkowym
2
zapaleniu skóry, w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne
zapalenie skóry), w zakażeniach
wirusowych (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna,
brodawki zwykłe, kłykciny kończyste,
mięczak zakaźny), w zakażeniach paso