Falsigra 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafili citras

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802371; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802388; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802395

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FALSIGRA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Falsigra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Falsigra
3. Jak stosować lek Falsigra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Falsigra
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FALSIGRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Falsigra jest lekiem przeznaczonym dla mężczyzn z zaburzeniami
erekcji. Jest to stan, kiedy
mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać odpowiedniego wzwodu
do odbycia satysfakcjonującego
stosunku płciowego.
Falsigra należy do grupy leków nazywanych inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5.
Po uprzedniej stymulacji seksualnej, Falsigra pomaga w rozszerzeniu
naczyń krwionośnych członka,
co poprawia jego ukrwienie. W wyniku tego dochodzi do wzwodu.
Falsigra nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia
erekcji.
Lek Falsigra nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których
nie stwierdzono zaburzeń
erekcji. Lekarz stwierdzi, czy pacjent ma zaburzenia wzwodu i ustali
czynniki powodujące te
zaburzenia.
Falsigra nie działa przy braku stymulacji seksualnej.
Falsigra nie jest lekiem przeznaczonym dla kobiet.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FALSIGRA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FALS

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
FALSIGRA, 100 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu _(Sildenafilum)_,
w postaci syldenafilu
cytrynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 3,884 mg
w jednej tabletce
powlekanej._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe tabletki powlekane barwy niebieskiej, o średnicy 10 mm,
obustronnie wypukłe.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością
uzyskania lub utrzymania wzwodu
prącia wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego niezbędna jest
stymulacja seksualna.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie_ _
_Dorośli _
Zalecana dawka początkowa to 50 mg syldenafilu, przyjmowane około 1
godziny przed planowaną
aktywnością seksualną.
W zależności od skuteczności i tolerancji leku, dawkę można
zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć
do 25 mg (½ tabletki powlekanej 50 mg). Maksymalna zalecana dawka
wynosi 100 mg.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Falsigra częściej
niż raz na dobę.
Jeżeli produkt leczniczy jest przyjmowany podczas posiłku, początek
działania może być opóźniony
w porównaniu do przyjęcia na czczo (patrz punkt 5.2).
_Osoby w podeszłym wieku _
Zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna.
_ _
_ _
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „_Dorośli_”
dotyczą także pacjentów z łagodnymi
lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny
30-80 ml/min).
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny < 30 ml/min), ze względu
na zmniejszony klirens syldenafilu należy rozważyć zastosowanie
dawki 25 mg.
W zależności od skuteczności i tolerancji leku, dawka może