Famotydyna Ranigast 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Famotidinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A02BA03

INN (International Nazwa):

Famotidinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060618336; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060618343; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991479916

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FAMOTYDYNA RANIGAST
20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Famotidinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Famotydyna Ranigast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Famotydyna Ranigast
3.
Jak stosować lek Famotydyna Ranigast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Famotydyna Ranigast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FAMOTYDYNA RANIGAST W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Famotydyna Ranigast zawiera famotydynę, która należy do grupy
leków nazywanych antagonistami
receptora H
2
. Hamuje ona wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Wskazaniem do
stosowania leku jest
krótkotrwałe objawowe leczenie dolegliwości żołądkowych
niezwiązanych z chorobą organiczną
przewodu pokarmowego, takich jak: niestrawność (dyspepsja), zgaga,
nadkwaśność. Działanie leku
utrzymuje się przez 10 do 12 godzin.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FAMOTYDYNA RANIGAST
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FAMOTYDYNA RANIGAST
-
jeśli pacjent ma uczulenie na famotydynę
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki z grupy antagonistów
receptorów H
2
w wywiadzie;

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FAMOTYDYNA Ranigast, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg famotydyny
_ _
(
_Famotidinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: czerwień koszenilowa
(E124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, barwy różowej, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe objawowe leczenie dolegliwości żołądkowych
niezwiązanych z chorobą organiczną
przewodu pokarmowego, takich jak:
-
niestrawność,
-
zgaga,
-
nadkwaśność.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
_Dorośli_
Produkt wskazany jest w doraźnym leczeniu dolegliwości
dyspeptycznych u pacjentów dorosłych.
W przypadku wystąpienia objawów niestrawności zwykle stosuje się 1
tabletkę 20 mg na dobę. W razie
nawrotu dolegliwości można zastosować 1 tabletkę 20 mg 2 razy na
dobę. Dobowa dawka leku nie
powinna być większa niż 40 mg (2 tabletki).
Produktu nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Jeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, należy
bezzwłocznie zweryfikować diagnozę.
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek _
Ze względu na to, że famotydyna jest wydalana głównie przez nerki,
należy zachować ostrożność
u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek powinni
skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu, gdyż
może okazać się konieczne
zmniejszenie dawki o połowę lub wydłużenie okresu pomiędzy
podaniem kolejnych dawek do
36-48 godzin.
Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek.
2
_Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Stosowanie u dzieci i młodzieży _
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania famotydyny u
dzieci.
Produktu n