Fatroximin Intrauterine Foam 100 mg/13.4 g Aerozol

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rifaximinum

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QG51AA06

INN (International Nazwa):

Rifaximinum

Dawkowanie:

100 mg/13.4 g

Forma farmaceutyczna:

Aerozol

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015729

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Fatroximin Intrauterine Foam I 00 mg / I 3,4 g aerozol domaciczny dla
i
koni
2.
I
I opakowanie
l3,4
g :zawiera:
Rifak
sy
mina ..
.. . .. ... . ..
........
100
mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
FARMACEUTYCZNA
Aerozol domaciczny.
emulsja lub piana.
4.
DANE
KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
Leczenie ostrych
i
chronicznych bakteryjnych stanów zapalnych dróg rodnych u
i
klaczy:
_endometritis, metritis, cervicitis, vulvovaginitis, pyometra _
przez patogenne
mikroorganizmy
na
takie
jak
bakterie Gram-dodatnie
oraz
li
czne szczepy
bakterii Gram-ujemnych, w tym beztlenowce
_(A. pyoge11es, Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_E. _
_coli, Clostridium _
spp.,
_Bacteroides _
spp. i
_Fusobacterium _
s
pp
.).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nic
w przypadku
na
lub
produktu.
4.4
SPECJALNE
DLA
Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
Preparat
po uprzednim :zastosowaniu PGF
2
a
lub
jej
analogu w celu
lizy
i
otwarcia szyjki macicy, a
z
jamy
macicy
wydzieliny ropnej .
4.5
SPECJALNE
STOSOWANIA
S
ec
'
alnc
do
c
ce
stosowania u zwierz t
Produkt powinien
sto
so
wany w oparciu o wyniki testu
bakterii
wy.izolaw.ani)!Ch
d
chorych
nie
jest
to
leczenie powinno
prowadzone w oparciu o lokalne
informacje epidemiologiczne
izolowanych bakterii.
Specjalne
dla osób
produkt leczniczy weterynaryjny
Nie
aerozolu,
przed nim oczy.
Pojemnik pod
przed
i nagrzaniem
temperatury
50
° C.
Nie
ani nie
po
przed
2
4.6
i
NASILENIA)
Nie
stw
ierdzono.
4.7
STOSOWANIE W
LAKTACJI LUB W OKRESIE
Nie
przez
okresu
trn
ra
ni
a
Preparat
stosowany w okresie laktacji.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI
i
INNE ROD7.AJE INTERAKCJI
Nieznane.
4.9
DAWKOWANIE
i
DROGA(I) PODAWANIA
Krowy i
ostry i chroniczny stan zapalny
macicy, zapalenie szyjki macicznej: 50-200
mg
rifaksyminy jednorazowo
tj.
odpowiednio ½ - 2 pojemników po 13,4 g, w
od
macicy,
kontrolujemy podczas bada
ni
a rektalnego,
-
zapalenie