Femoston 2 mg estradiolu (tabletki ceglasto-czerwone), 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu (tabletki żółte) Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estradiolum + Dydrogesteronum

Dostępny od:

Theramex Ireland Limited

Kod ATC:

G03FB08

INN (International Nazwa):

Estradiolum, Estradiolum + Dydrogesteronum

Dawkowanie:

2 mg estradiolu (tabletki ceglasto-czerwone), 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu (tabletki żółte)

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990410118; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990410125

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEMOSTON
2 mg (ceglastoczerwone), 2 mg + 10 mg (żółte), tabletki powlekane
_Estradiolum, Estradiolum + Dydrogesteronum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Femoston i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Femoston
3.
Jak stosować lek Femoston
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Femoston
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEMOSTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Femoston jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej
(HTZ). Zawiera dwa rodzaje
hormonów żeńskich, estrogen o nazwie estradiol oraz progestagen o
nazwie dydrogesteron.
Femoston jest wskazany do stosowania u kobiet, u których występują
objawy niedoboru żeńskich
hormonów płciowych (estrogenów) i u których od ostatniej
miesiączki upłynęło co najmniej 6
miesięcy.
FEMOSTON JEST STOSOWANY W NASTĘPUJĄCYM CELU:
LECZENIE OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE
W czasie menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów produkowanych w
organizmie kobiety. Może to
powodować wystąpienie objawów, takich jak uderzenia gorąca w
okolicach twarzy, szyi i klatki
piersiowej. Femoston łagodzi objawy występujące u kobiet po
menopauzie. Femoston jest
przepisywany, jeśli objawy te znacznie utrudniają codzienne życie.
ZAPOBIEGANIE OS

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Femoston
2 mg (ceglastoczerwone), 2 mg + 10 mg (żółte), tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
14 tabletek ceglastoczerwonych - każda tabletka zawiera 2 mg
17β-estradiolu
_(Estradiolum)_
(w
postaci estradiolu półwodnego) i 14 tabletek żółtych - każda
tabletka zawiera 2 mg 17β-estradiolu
_(Estradiolum)_
(w postaci estradiolu
_ _
półwodnego) i 10 mg dydrogesteronu
_(Dydrogesteronum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki okrągłe, dwuwypukłe z wytłoczonym „379” po jednej
stronie.
Tabletki zawierające 2 mg 17β-estradiolu: ceglastoczerwone.
Tabletki zawierające 2 mg 17β-estradiolu i 10 mg dydrogesteronu:
żółte.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w przypadku wystąpienia objawów
niedoboru estrogenów u
kobiet, u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6
miesięcy.
Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem
złamań, u których występują
objawy nietolerancji innych produktów leczniczych stosowanych w
leczeniu osteoporozy lub, u
których stosowanie takich produktów leczniczych jest
przeciwwskazane.
Pacjenci w podeszłym wieku
Doświadczenia dotyczące leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat są
ograniczone.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Estrogen podawany jest w sposób ciągły. Progestagen jest dodawany
na 14 ostatnich dni 28-dniowego
cyklu, w sposób sekwencyjny.
Leczenie rozpoczyna się od przyjmowania jednej ceglastoczerwonej
tabletki na dobę przez pierwsze
14 dni, a następnie jednej żółtej tabletki na dobę przez kolejne
14 dni, tak jak wskazuje 28-dniowy
kalendarz zamieszczony na blistrze.
Produkt leczniczy Femoston należy przyjmować w sposób ciągły, bez
przerw pomiędzy
opakowaniami.
2
Podczas rozpoczynania i kontynuacji leczenia